Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednison
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
H02AB07
prednisone
Tablette
Prednison (01755) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-07-17
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PREDNISON ACIS 50 MG Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prednison acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednison acis beachten? 3. Wie ist Prednison acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednison acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednison acis ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Prednison acis wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und Dosierung e, siehe im Abschnitt 3 „Wie ist Prednison acis einzunehmen?“): Hormonersatzbehandlung bei - verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison) - Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlun Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prednison acis 5 mg, Tabletten Prednison acis 20 mg, Tabletten Prednison acis 50 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Prednison acis 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 121,0 mg Lactose-Monohydrat Prednison acis 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 107,74 mg Lactose-Monohydrat Prednison acis 50 mg: 1 Tablette enthält 50 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 269,35 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Prednison acis 5 mg: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Prednison acis 20 mg/ 50 mg: Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können geviertelt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prednison acis ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungs- schemata DS: a) bis d) siehe Abschnitt 4.2 Dosierung). Prednison acis wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller Altersgruppen und Jugendlichen. Substitutionstherapie - Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hyd- Seite 2 von 15 rocortison und Cortison) - Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie Rheumatologie - aktive Phasen von Systemvaskulitiden: Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt) Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c) Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG) Izlasiet visu dokumentu