Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
extr. agni casti fruct.
Phytotec Hungária Bt.
G02CX03
ext. agni casti fruct.
90x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Other gynecologicals
Kiszerelések: 90 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-07870 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-07870 / 01 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2001-02-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREMENS FILMTABLETTA barátcserje-termés MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapos kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PreMens filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PreMens filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a PreMens filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a PreMens filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREMENS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) termésének kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét kívánták elérni. A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit. A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek általában a menstruáció előtt egy-két héttel kezdődnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek. A panaszok lehetnek testi és lelki természetűek is, melyek megnehezíti Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE PreMens filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 filmtabletta tartalma: 20 mg barátcserjetermés- (_Vitex agnus-castus_ L. fructus) kivonat (száraz kivonat formájában) (6-12:1). Kivonószer: etanol 60 % (m/m). Ismert hatású segédanyagok: 40 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, aromás szagú filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A PreMens filmtabletta a premenstruális szindróma, valamint menstruációs cikluszavarok kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ Naponta egy tabletta. _Gyermekek:_ Gyermekek számára nem javasolt a készítmény alkalmazása. (Lásd: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 4.4 pont) Az alkalmazás időtartama Az optimális terápiás hatás elérése érdekében, javasolt a kezelést legalább 3 hónapon keresztül alkalmazni. Amennyiben a tünetek a PreMens filmtabletta alkalmazása mellet 3 hónap után is fennállnak, orvoshoz kell fordulni. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Étkezéstől függetlenül, lehetőleg mindig azonos napszakban, például ébredés után vagy lefekvés előtt, kevés folyadékkal, elsősorban vízzel javasolt bevenni. A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Vitex agnus castus (barátcserje) termésével vagy a filmtabletta 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYI/19760/2015 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A PreMens filmtabletta alkalmazása előtt, feltétlenül konzultálni kell a kezelőorvossal, amennyiben a beteg: ösztrogénfüggő daganatos betegségben szenvedett, vagy jelenleg ilyen betegsége van, Izlasiet visu dokumentu