Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. PritorPlus fikseeritud annuse kombinatsioon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. PritorPlus fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud kohta telmisartan ja hydrochlorothiazide antud eraldi.
Revision: 37
Volitatud
2002-04-22
57 B. PAKENDI INFOLEHT 58 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETID telmisartaan/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on PritorPlus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PritorPlus’i võtmist 3. Kuidas PritorPlus’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PritorPlus’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRITORPLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PritorPlus on kahe toimeaine, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon. Mõlemad need toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku. - Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks. Angiotensiin II on aine, mida produtseerib inimorganism ja mis põhjustab veresoonte kitsenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan blokeerib angiotensiin II toime, mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb. - Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks, mis suurendades uriinieritust, alandavad vererõhku. Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada mitmes organis veresooni, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise kaotust. Enne sellise kahjustuse tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline vererõhku regulaarselt mõõta, veendumaks, kas see on normaalsetes piirides. PRITORPLUS’I KASUTATAKSE kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sel Izlasiet visu dokumentu
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Teadaolevat toimet omavad abiained PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati, mis on võrdne 107 mg veevaba laktoosiga. Üks tablett sisaldab 169 mg sorbitooli (E420). PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 112 mg laktoosmonohüdraati, mis on võrdne 107 mg veevaba laktoosiga. Üks tablett sisaldab 338 mg sorbitooli (E420). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Kahevärvilised punane/valge pikliku kujuga kahekihilised 5,2 mm tabletid, millel on graveering kood H4. PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Kahevärvilised punane/valge pikliku kujuga kahekihilised 6,2 mm tabletid, millel on graveering kood H8. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. PritorPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (40 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi (_hydrochlorothiazide_, HCTZ) ja 80 mg telmisartaani/12,5 mg HCTZ-d) on näidustatud täiskasvanutele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Fikseeritud annustega kombinatsiooni tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale. Enne fikseeritud annustega kombinatsioonile üleminekut soovitatakse 3 kummagi komponendi annust eraldi individuaalselt kohandada. Olenevalt kliinilisest vajadusest võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile. PritorPlus 40 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Pritor 40 mg-le. PritorPlus 80 mg/12, Izlasiet visu dokumentu