Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cloperastina
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
R05DB21
Cloperastina
"708 MG/ 100 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML; "708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML
N
Cloperastina
029134020 - 708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 029134018 - 708 MG/ 100 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRIVITUSS 708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE levocloperastina fendizoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Privituss e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Privituss 3. Come prendere Privituss 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Privituss 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRIVITUSS E A COSA SERVE Privituss è un medicinale antitosse che contiene il principio attivo levocloperastina fendizoato che appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati sedativi della tosse, che calmano la tosse agendo a livello del sistema nervoso centrale. Questo medicinale è usato come calmante della tosse. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIVITUSS NON PRENDA PRIVITUSS • se è allergico alla levocloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). NON DIA PRIVITUSS • ai bambini di età compresa tra 0 e 2 anni (vedere paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Privituss. È consigliata cautela nell’uso: - se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio (elevata pressione intraoculare o glaucoma); - se soffre per un ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica); - se ha problemi nell’urinare (os Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRIVITUSS 708 mg/100 ml Sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sospensione contengono: Principio attivo: - Levocloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400) Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para- idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI : 5 ml tre volte al giorno. BAMBINI: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno; tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno; tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno. Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml. Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per l'assenza di studi nella fascia di età compresa tra 0 e 2 anni, si sconsiglia l'uso del farmaco nella primissima infanzia. Generalmente controindicato in gravidanza. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Speciali precauzioni d'uso: Agitare bene prima dell’uso 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _ Informazioni importanti su alcuni eccipienti_ Privituss 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene METILE PARA- IDROSSIBENZOATO Izlasiet visu dokumentu