PROFER

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ferro trivalente, preparati orali

Pieejams no:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATĶ kods:

B03AB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Iron trivalent, oral preparations

Vienības iepakojumā:

"800 MG SOLUZIONE ORALE " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Ferro trivalente, preparati orali

Produktu pārskats:

028146013 - 800 MG SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROFER 800 MG/ 15 ML SOLUZIONE ORALE
ferro proteinacetilaspartilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Profer e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Profer
3. Come prendere Profer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Profer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È PROFER E A COSA SERVE
Profer è un medicinale che tende a combattere o prevenire stati di
carenza di
ferro (antianemico) e che contiene il principio attivo ferro
proteinacetilaspartilato.
Profer è usato per il trattamento degli stati di carenza di ferro
assoluta o
relativa quali: anemie sideropeniche (causate da insufficiente apporto
o
assorbimento di ferro o da aumentato fabbisogno di ferro) latenti o
conclamate
dell'infanzia e dell'età adulta, anemie causate da emorragie acute o
croniche
oppure da malattie infettive, anemie in gravidanza e/o allattamento.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROFER
NON PRENDA PROFER
•
se è allergico al ferro proteinacetilaspartilato o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di pancreatite cronica (infiammazione cronica del pancreas)
o di
cirrosi epatica (infiammazione cronica del fegato);
•
se soffre di emosiderosi o emocromatosi (condizioni di eccessivo
accumulo di
ferro nell’organismo);
•
se soffre di anemia aplastica (dovuta ad una insuffici

Produkta apraksts

.5.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROFER 800 mg/15 ml Soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 15 ml contiene:
Principio attivo: Ferro proteinacetilaspartilato 800 mg
(pari a
Fe
3+
mg 40)
Eccipienti con effetti noti: Metile para-idrossibenzoato, Propile
para-idrossibenzoato, Sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di carenza di ferro assoluta e relativa: anemie sideropeniche,
latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a
deficiente apporto o assorbimento di ferro, o ad aumentato
fabbisogno, secondarie ad emorragie acute e croniche oppure a
malattie infettive, gravidanza e allattamento.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
1-2 flaconcini al giorno (pari a 40-80 mg di Fe
3+
), secondo giudizio
medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei
pasti.
Bambini:
Prelevare dal flaconcino 1,5 ml/Kg/die (pari a 4 mg/Kg di Fe
3+
) al
giorno, secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni,
preferibilmente prima dei pasti.
Si raccomanda di non superare il dosaggio giornaliero di 2 flaconcini
(80 mg).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
.4.
Emosiderosi,
emocromatosi.
Anemie
aplastiche,
emolitiche,
sideroacrestiche. Pancreatite cronica. Cirrosi
epatica. Anemia
saturnina, talassemia, Porfiria
Il ferro è controindicato in pazienti che ricevono ripetutamente
trasfusioni di sangue.
4.4.
A