Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propafenonhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C01BC03
Propafenonhydrochlorid
Filmtablette
Propafenonhydrochlorid (12787) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-07-30
Propafenon Sandoz 300 mg Zul.Nr. 11116.00.00 ÄA-CDS-update/Originatoranp. incl. QRD GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Propafenon Sandoz ® 300 mg, Filmtabletten Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 0 1 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 2 Was ist Propafenon Sandoz 300 mg und wofür wird es angewendet? 3 Was sollten Sie vor der Einnahme von Propafenon Sandoz 300 mg beachten? 4 Wie ist Propafenon Sandoz 300 mg einzunehmen? 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 6 Wie ist Propafenon Sandoz 300 mg aufzubewahren? 7 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPAFENON SANDOZ 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propafenon Sandoz 300 mg ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ic nach Vaughan Williams. PROPAFENON SANDOZ 300 MG WIRD ANGEWENDET BEI Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen) wie z. B.: - beschleunigte Herzschlagfolge infolge von kreisenden Erregungsleitungsstörungen im Übergangsbereich von Herzvorhof und Herzkammern (AV-junktionale Tachykardien) - anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer (supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom) Izlasiet visu dokumentu
Propafenon Sandoz 150/-300 mg Zul.Nr. 11116.00.00/11116.01.00 ÄA-CDS-update/Originatoranp. incl. QRD FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Propafenon Sandoz ® 150 mg, Filmtabletten Propafenon Sandoz ® 300 mg, Filmtabletten Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Propafenon Sandoz 150 mg_ 1 Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid. _Propafenon Sandoz 300 mg_ 1 Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Propafenon Sandoz 150 mg_ Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _Propafenon Sandoz 300 mg_ Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B. in Abständen von 1 Monat mit Standard-EKG bzw. 3 Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des S Izlasiet visu dokumentu