Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
N01AX10
propofol
5x20ml injekciós üvegben 10x50 ml injekciós üvegben 15x50 ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 01 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 02 - I - TK - igen; 15 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 03 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 12 - I - TK - igen
Generikus
2005-03-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ propofol MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol 1% MCT/LCT Fresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propofol 1% MCT/LCT Fresenius alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol 1% MCT/LCT Fresenius-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Propofol 1% MCT/LCT Fresenius-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Propofol 1% MCT/LCT Fresenius az általános érzéstelenítők (anesztetikumok) csoportjához tartozó készítmény. Az általános érzéstelenítők eszméletlen állapotot (alvást) idéznek elő, amely során sebészeti és egyéb beavatkozások végezhetőek el. A készítmény nyugtatásra is alkalmazható (Ön álmos lesz, de nem fog elaludni). A PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS ALKALMAZHATÓ általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására (anesztézia) felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél idősebb betegek nyugtatására (szedálás), diagnosztikus és sebész Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Propofol 1% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulzióban. A 20 ml-es üvegampulla 200 mg propofolt tartalmaz üvegampullánként. A 20 ml-es injekciós üveg 200 mg propofolt tartalmaz injekciós üvegenként. Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg propofolt tartalmaz injekciós üvegenként. A 100 ml-es injekciós üveg 1000 ml propofolt tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: 1 ml emulzióban: Finomított szójababolaj 50 mg Nátrium max. 0,06 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér, olaj a vízben emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Propofol 1% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz rövid hatású, intravénásan adható általános anesztetikum: · általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, · diagnosztikai és sebészeti beavatkozás során történő szedációra, önállóan, vagy helyi és regionális anesztéziával kombinálva felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, · intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél idősebb betegek szedálására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Propofol 1% MCT/LCT Fresenius kizárólag aneszteziológiában, vagy intenzív betegellátásban megfelelő gyakorlattal rendelkező orvos által, kórházban, vagy megfelelően felszerelt ambulancián adható. Szükség van a keringési és légzési funkciók folyamatos monitorozására (mint pl. EKG, pulzoximéter) és a beteg légutainak biztosításához, mesterséges lélegeztetéséhez szükséges eszközöknek és más, az újraélesztéshez szükséges felszereléseknek állandóan, azonnal rendelkezésre kell állniuk. A Propofol 1% MCT/LCT Fresenius-t diagnosztikai és sebészeti beavatkozás során nem Izlasiet visu dokumentu