Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Luprostiol
Virbac S.A.
QG02AD91
luprostiol
7,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest, Kvæg, Svin
1984-11-10
7. APRIL 2009 PRODUKTRESUMÉ FOR PROSOLVIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 6070 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prosolvin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Luprostiol 7,5 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. Kvæg. Svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg: Brunstinduktion og -synkronisering. Kronisk metritis. Hest: Brunstinduktion. Svin: Forebyggelse og afbrydelse af forlænget drægtighed. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes intravenøst. Må ikke anvendes til drægtige dyr med mindre abort ønskes. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Svin: Induktion af faring på et for tidligt tidspunkt i drægtigheden kan forårsage fødsel af ikke-levedygtige grise. _10537_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Induktion af abort eller fødsel kan forårsage kompliceret fødsel, føtal død, tilbageholdt efterbyrd og metritis. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET - SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Prostaglandiner kan absorberes gennem huden. På grund af PGF's bronchiekonstriktoriske virkning, bør personer med astma, bronchiale eller respiratoriske problemer, udvise stor forsigtighed ved håndtering. Da PGF tillige fremkalder abort hos mennesker, bør det ikke anvendes af gravide. Ved spild på huden skal afvaskning foretages. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER Bivirkninger kan primært henføres til effekten på den glatte muskulatur. Svedudbrud og nedsat rectaltemperatur (ofte hos hoppe), herudover forøget hjerte- og respirationsfrekvens, kolik og inkoordination. Symptomerne ses inden for 15 min. og forsvinder efter 1 time. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Se pkt. 4.3 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kvæg: 15 mg (2 ml) i.m. Hest: 7,5 mg (1 ml) i.m. Svin: 7,5 mg ( Izlasiet visu dokumentu