Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Medroksiprogesterona acetāts
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
G03DA02
Medroxyprogesteroni acetas
5 mg
Tablete
Pr.
Pfizer Italia s.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROVERA 5 MG TABLETES PROVERA 10 MG TABLETES _(Medroxyprogesteroni acetas)_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Provera un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Provera lietošanas 3. Kā lietot Provera 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Provera 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROVERA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Provera tabletes pieder zāļu grupai, kuru sauc par „progestogēniem”. Tie ir līdzīgi organisma dabiski veidotajam sieviešu hormonam progesteronam. Provera sastāvā esošais progestogēns - medroksiprogesterona acetāts- ir šo zāļu aktīvā viela. Provera tiek lietots vairāku stāvokļu ārstēšanai: - spēcīgas menstruācijas; - sāpīgas menstruācijas; - neregulārs menstruālais cikls vai biežāks nekā parasti; - menstruālo ciklu iztrūkums; - vieglas līdz vidēji smagas pakāpes endometrioze (stāvoklis, kad dzemdes audi atrodami ārpus dzemdes); - menopauzes vazomotoro simptomu ārstēšanai – kā karstuma viļņi, nakts svīšana, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība; - estrogēnu ietekmes uz endometriju līdzsvarošana sievietēm pēc menopauzes, kas tiek ārstētas ar estrogēniem (hormonu aizstājterapiju). dažādu no hormoniem atkarīgu ļaundabīgu audzēju (piem., krūts, endometrija, nieru, prostatas) ārstēšanai, anoreksijas Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Provera 5 mg tabletes Provera 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Provera_ _5 mg tabletes: Katra tablete satur 5 mg medroksiprogesterona acetāta (_Medroxyprogesteroni acetas_). Palīgvielas: viena tablete satur 84,2 mg laktozes monohidrāta un 1,5 mg saharozes. Provera_ _10 mg tabletes: Katra tablete satur 10 mg medroksiprogesterona acetāta (_Medroxyprogesteroni acetas_). Palīgvielas: viena tablete satur 110 mg laktozes monohidrāta un 2 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Provera_ _5 mg tabletes: gaiši zilas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju. Uz vienas tabletes virsmas iespiests „286” abās pusēs dalījuma līnijai, uz otras virsmas - „U”. Provera_ _10 mg tabletes: baltas, izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un atzīmi „UPJOHN 50” – otrā. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS GINEKOLOĢIJA Medroksiprogesterona acetāta tabletes indicētas: - endometriozes ārstēšanai, - menopauzes vazomotoro simptomu ārstēšanai, - primāras amenorejas diagnosticēšanai, - sekundāras amenorejas diagnosticēšanai un ārstēšanai, - disfunkcionālas (anovulatoras) dzemdes asiņošanas ārstēšanai, - estrogēnu ietekmes uz endometriju līdzsvarošana sievietēm pēc menopauzes, kas tiek ārstētas ar estrogēniem (hormonu aizstājterapiju (HAT)). ONKOLOĢIJA Medroksiprogesterona acetāta tabletes indicētas: - atkārtots un/vai metastātisks krūts audzējs, - atkārtots un/vai metastātisks endometrija audzējs, - atkārtots un/vai metastātisks nieru audzējs, - metastātisks prostatas audzējs, - anoreksija un kaheksija. 1 Pfleet2018-0038760; 99-1015/IA/005; 99-1016/IA/005 SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS GINEKOLOĢIJA Estrogēna/progestīna kombinētās terapijas lietošana sievietēm pēcmenopauzes periodā būtu jāierobežo līdz zemākajai efek Izlasiet visu dokumentu