PUREGON 100 IU/AMP LY.PD.INJ

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

FOLLITROPIN BETA

Pieejams no:

N.V. ORGANON HOLLAND

ATĶ kods:

G03GA06

Deva:

100 IU/AMP

Zāļu forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Ārstniecības joma:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PUREGON 100 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
FOLLITROPIN BETA
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε προσωπικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Puregon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Puregon
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ P

Produkta apraksts

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Puregon 100 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μια φύσιγγα περιέχει 100 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) που αντιστοιχεί σε 
10 μg πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιολογική δράση περίπου 10.000 IU FSH / mg πρωτεΐνης). Η κόνις 
για ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική 
μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 100 IU follitropin beta ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις και διαλύτης για ενέση).
Λευκή έως υπόλευκη κόνις ή κέικ. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Στη γυναίκα:_
Το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της στειρότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές 
περιπτώσεις:
•
Ανωοθυλακιορρηκτική στειρότητα (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των 
πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπ