Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPINIROL HYDROCHLORID
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
21 Stück (PVC/PCTFE/AL - Blister), Laufzeit: 24 Monate,84 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,84 Stück (PVC/PCTFE/AL - Blister)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ropinirol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-12-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REQUIP 0,25 MG - FILMTABLETTEN REQUIP 1 MG – FILMTABLETTEN REQUIP 2 MG – FILMTABLETTEN REQUIP 5 MG - FILMTABLETTEN Ropinirolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Requip und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Requip beachten? 3. Wie ist Requip einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Requip aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REQUIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Requip ist Ropinirol. Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken im Gehirn in ähnlicher Weise wie eine natürliche Substanz namens Dopamin. REQUIP WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSONSCHEN KRANKHEIT VERWENDET. Personen mit Parkinsonscher Krankheit haben einen Mangel an Dopamin in einigen Bereichen des Gehirns. Ropinirol wirkt so ähnlich wie natürliches Dopamin und hilft auf diese Art, die Symptome der Parkinsonschen Krankheit zu verringern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REQUIP BEACHTEN? REQUIP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 2 1. wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6). 2. bei einer SCHWEREN EINSCHRÄNKUNG D Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REQUIP 0,25 MG - FILMTABLETTEN REQUIP 1 MG - FILMTABLETTEN REQUIP 2 MG - FILMTABLETTEN REQUIP 5 MG - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,25 mg mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Hilfsstoff: 45,3 mg Lactose Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Hilfsstoff: 44,9 mg Lactose Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Hilfsstoff: 44,6 mg Lactose Jede Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Hilfsstoff: 43,7 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Requip 0,25 mg - Filmtabletten sind weiße, fünfeckige Tabletten mit der Prägung "SB" auf der einen und "4890" auf der anderen Seite. Requip 1 mg - Filmtabletten sind grüne, fünfeckige Tabletten mit der Prägung "SB" auf der einen und "4892" auf der anderen Seite. Requip 2 mg - Filmtabletten sind rosa, fünfeckige Tabletten mit der Prägung "SB" auf der einen und "4893" auf der anderen Seite. Requip 5 mg - Filmtabletten sind blaue, fünfeckige Tabletten mit der Prägung "SB" auf der einen und "4894" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit unter folgenden Bedingungen: Als Monotherapie zur initialen Behandlung, um den Einsatz von L-Dopa hinauszuzögern. In Kombination mit L-Dopa während des Verlaufs der Krankheit, wenn die Wirksamkeit von L-Dopa nachlässt bzw. schwankt und sich der therapeutische Effekt von L-Dopa alleine nicht konsistent einstellt (sog. ”end of dose” oder ”on/off” Schwankungen). 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern, sol Izlasiet visu dokumentu