Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPINIROL HYDROCHLORID
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,84 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ropinirol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-12-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN REQUIP-MODUTAB 2 MG – RETARDTABLETTEN REQUIP-MODUTAB 4 MG – RETARDTABLETTEN REQUIP-MODUTAB 8 MG - RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Requip-Modutab und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Requip-Modutab beachten? 3. Wie ist Requip-Modutab einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Requip-Modutab aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REQUIP-MODUTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Requip-Modutab ist Ropinirol. Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken im Gehirn in ähnlicher Weise wie eine natürliche Substanz namens Dopamin. REQUIP-MODUTAB - RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSONSCHEN KRANKHEIT VERWENDET. Personen mit Parkinsonscher Krankheit haben einen Mangel an Dopamin in einigen Bereichen des Gehirns. Ropinirol wirkt so ähnlich wie natürliches Dopamin und hilft auf diese Art, die Beschwerden der Parkinsonschen Krankheit zu verringern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REQUIP-MODUTAB BEACHTEN? REQUIP-MODUTAB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannte Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Requip-Modutab 2 mg - Retardtabletten Requip-Modutab 4 mg - Retardtabletten Requip-Modutab 8 mg - Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Requip-Modutab 2 mg – Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält 44,0 mg Lactose. Requip-Modutab 4 mg – Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält 41,8 mg Lactose, 1,24 mg Gelborange S (E110). Requip-Modutab 8 mg – Retardtabletten: Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält 37,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Requip-Modutab 2 mg sind kapselförmige, filmüberzogene rosa Retardtabletten mit der Prägung "GS" auf der einen und "3V2" auf der anderen Seite. Requip-Modutab 4 mg sind kapselförmige, filmüberzogene hellbraune Retardtabletten mit der Prägung "GS" auf der einen und "WXG" auf der anderen Seite. Requip-Modutab 8 mg sind kapselförmige, filmüberzogene rote Retardtabletten mit der Prägung "GS" auf der einen und "5CC " auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit unter folgenden Bedingungen: • Als Monotherapie zur initialen Behandlung, um den Einsatz von L-Dopa hinauszuzögern. • In Kombination mit L-Dopa während des Verlaufs der Krankheit, wenn die Wirksamkeit von L- Dopa nachlässt bzw. schwankt und sich der therapeutische Effekt von L-Dopa alleine nicht konsistent einstellt (sog. ”end of dose” oder ”on/off” Schwankungen). 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene: Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird emp Izlasiet visu dokumentu