Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rilmenidine
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C02AC06
rilmenidine
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21606 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21606 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYPERLEX 1 mg tabletta - OGYI-T-09041; TENAXUM 1 mg tabletta - OGYI-T-05802; RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta - OGYI-T-24076
Generikus
2011-01-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RILMENIDIN-TEVA 1 MG TABLETTA rilmenidin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rilmenidin-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rilmenidin-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RILMENIDIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Farmakoterápiás csoport: vérnyomáscsökkentők (antihipertenzív szerek; központi idegrendszeren keresztül hat); ATC kód: C02AC06. A Rilmenidin-Teva az esszenciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A RILMENIDIN-TEVA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RILMENIDIN-TEVA-T: - ha Ön allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön súlyos depresszióban szenved. - ha Önnek súlyos veseelégtelensége van. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Rilmenidin-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - Ne hagyja abba a kezelést hirtelen, az Ön kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot. - Tájékoztas Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg rilmenidint tartalmaz tablettánként, amely 1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfátnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Artériás hypertonia 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott dózis naponta 1 db tabletta, egyszeri adagként, reggelente. Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag naponta 2 db tablettáig emelhető, kétszeri adagra bontva (étkezések előtt 1 tabletta reggel, 1 tabletta este). Különleges betegcsoportok A jó klinikai és biológiai tolerálhatósága miatt, a rilmenidin adható idős vagy diabeteses betegeknek is. Azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-értéke nagyobb 15 ml/percnél, a dózis módosítása nem szükséges. A kezelés korlátlanul folytatható. _Gyermekek és serdülők_ Adatok hiányában a rilmenidin alkalmazása gyermekeknél nem javasolt (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos depresszió. Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 15 ml/perc). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges figyelmeztetés Ne hagyja hirtelen abba a kezelést, a dózist fokozatosan kell csökkenteni. OGYÉI/69396/2022 2 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A többi vérnyomáscsökkentőhöz hasonlóan azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében érbetegségek szerepelnek (pl. stroke, szívinfarktus), a rilmenidin csak szoros orvosi ellenőrzés mellett adható. A rilmenidin alkalmazásával járó szívfrekvencia-csökkenés és a bradycardia Izlasiet visu dokumentu