Rolod 1000 mg tabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamol

Pieejams no:

SANDOZ A/S

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

tabletti

Vienības iepakojumā:

Ei kaupan: 8, 10, 16, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120

Receptes veids:

Ei kaupan: 8, 10, 16, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120

Ārstniecības joma:

parasetamoli

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 1005

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2013-05-21

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROLOD 1000 MG, TABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rolod on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rolodia
3.
Miten Rolodia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rolodin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ROLOD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rolodin vaikuttava aine on parasetamoli. Parasetamoli on kipua
lievittävä ja kuumetta alentava
lääkevalmiste (kipu- ja kuumelääke).
Rolod 1000 mg tabletteja käytetään lonkan ja polvien nivelrikkoon
liittyvän lievän ja keskivaikean
kivun hoitoon, aikuisilla ja yli 15 vuotiailla
nuorilla.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ROLODIA
_ _
ÄLÄ OTA ROLODIA
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Rolodia, jos:
•
käytät usein suuria määriä alkoholia
•
sinulla on maksaongelmia, kuten maksatulehdus tai maksan vajaatoiminta
•
sinulla on Gilbertin oireyhtymä (harvinainen perinnöllinen
aineenvaihduntatauti, jonka oireita
voivat olla ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus)
•
sinulla on munuaisongelmia (keskivaikea tai vaikea munuaisten
vajaatoiminta)
•
sinulla on perinnöllinen glukoosi-6-fosfataasideh

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rolod 500 mg tabletti
Rolod 1000 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rolod 500 mg:
Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,87 mg natriumia
Rolod 1000 mg:
Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 3,74 mg natriumia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_500 mg tabletti: _
Tabletti.
Valkoinen, soikea tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrus
”500” ja toisella puolella ei mitään
merkintöjä (17,5 mm x 7,3 mm).
_1000 mg tabletti:_
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre, jonka eri puolilla
on kaiverrukset ”10” ja ”00” ja toisella puolella jakouurre,
jonka eri puolilla on kaiverrukset ”PA” ja
”RA” (21,4 mm x 9,0 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Rolod 500 mg tabletti _
Lievä tai keskivaikea kipu ja kuume
Rolod 500 mg on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja vähintään 9-vuotiaille
lapsille.
_Rolod 1000 mg tabletti_
_ _
Lonkan ja polvien nivelrikkoon
liittyvä lievä ja keskivaikea kipu
Rolod 1000 mg on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostelussa on käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää vakavan maksavaurion riskin
vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.9)
_Rolod 500 mg tabletti _
Aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret (yli 55 kg)
Aloitusannos on 1 tabletti (500 mg parasetamolia). Tarvittaessa
voidaan ottaa 2 tablettia (1000 mg)
kerralla. Maksimiannos on 6 tablettia (3000 mg parasetamolia)
vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
12–15-vuotiaat nuoret (paino 40–55 kg)
1 tabletti kerrallaan; korkeintaan 4–6 tablettia vuorokaudessa.
9–12-vuotiaat lapset (paino 30–40 kg)
1 tabletti kerrallaan; korkeintaan 3–4 tablettia vuorokaudessa.
Rolod 500 mg ei suosit