Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Liellopu Coronavirus, rota vīruss bovinum, E. coli F5 (K99) adhesin
Intervet International BV, Nīderlande
QI02AL01
Bovine Coronavirus, Rotavirus bovinum, E. coli F5 (K99) adhesin
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Burgwedel Biotech GmbH, Vācija
liellopi
Page 1 of 4 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/08/0002 ROTAVEC CORONA emulsija injekcijām liellopiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5, D-30938, Burgwedel Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ROTAVEC CORONA emulsija injekcijām liellopiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVAS VIELAS: Liellopu rotavīruss, celms _UK-Compton_, serotips G6 P5 (inaktivēts) 1/4 deva vakcīnas stimulē vīrusu neitralizējoši antivielu titru: 7,7 log 2 /ml (jūrascūciņām). Liellopu koronavīruss, celms _Mebus_ (inaktivēts) 1/20 deva vakcīnas stimulē ELISA antivielu titru: 3,41 log 10 /ml (jūrascūciņām). _E. coli_ F5 (K99) adhezīns 1/20 deva vakcīnas stimulē ELISA antivielas (OD492): > 0,64 (jūrascūciņām). PAPILDVIELA Vieglā minerāleļļa/ emulgators 1,40 ml Alumīnija hidroksīds 2,45–3,32 mg PALĪGVIELA Tiomersāls 0,032–0,069 mg Formaldehīds 0,34 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Grūsnu govju un teļu aktīvai imunizācijai, lai palielinātu antivielu titru pret _E. coli_ adhezīna F5 (K99) antigēnu, rotavīrusu un koronavīrusu. Ja teļi pirmajās divās līdz četrās dzīves nedēļās saņem vakcinētu govju pirmpienu, ir pierādīts, ka šīs antivielas: pazemina _E. coli_ F5 (K99) izraisītas caurejas smaguma pakāpi; samazina rotavīrusa izraisītas caurejas biežumu; ierobežo vīrusu izplatību no teļiem, kas inficēti ar rotavīrusu vai koronavīrusu._ _ Imunitātes sākums. Pasīva aizsardzība pret visām aktīvajām vielām sāksies no brīža, kad tiks sākta teļu barošana ar pirmpienu. Imunitātes ilgums. Teļiem, kuri tiek mākslīgi baroti ar atslauktu pirmpienu, aizsardzība turpināsies līdz brīdim, kad tiks pārtraukta bar Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/08/0002 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ROTAVEC CORONA emulsija injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS Liellopu rotavīruss, celms _UK-Compton_, serotips G6 P5 (inaktivēts) 1/4 deva vakcīnas stimulē vīrusu neitralizējošo antivielu titru: 7,7 log 2 /ml (jūrascūciņām). Liellopu koronavīruss, celms _Mebus_ (inaktivēts) 1/20 deva vakcīnas stimulē ELISA antivielu titru: 3,41 log 10 /ml (jūrascūciņām). _E. coli_ F5 (K99) adhezīns 1/20 deva vakcīnas stimulē ELISA antivielas (OD492) > 0,64 (jūrascūciņām). PAPILDVIELAS Gaišā minerāleļļa/ emulgators 1,40 ml Alumīnija hidroksīds 2,45–3,32 mg PALĪGVIELAS Tiomersāls 0,032–0,069 mg Formaldehīds 0,34 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (grūsnas govis un teles) 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Grūsnu govju un teļu aktīvai imunizācijai, lai palielinātu antivielu titru pret _E. coli_ adhezīna F5 (K99) antigēnu, rotavīrusu un koronavīrusu. Ja teļi pirmajās divās līdz četrās dzīves nedēļās saņem vakcinētu govju pirmpienu, ir pierādīts, ka šīs antivielas: pazemina _E. coli_ F5 (K99) izraisītas caurejas smaguma pakāpi; samazina rotavīrusa izraisītas caurejas biežumu; ierobežo vīrusu izplatību no teļiem, kas inficēti ar rotavīrusu vai koronavīrusu._ _ Imunitātes sākums: Pasīva aizsardzība pret visām aktīvajām vielām sāksies no brīža, kad tiks sākta teļu barošana ar pirmpienu. Imunitātes ilgums: Teļiem, kuri tiek mākslīgi baroti ar atslauktu pirmpienu, aizsardzība turpināsies līdz brīdim, kad tiks pārtraukta barošana ar pirmpienu. Dabiski zīdītiem teļiem aizsardzība pret rotavīrusu saglabāsies vismaz 7 dienas, bet pret koronavīrusu — vismaz 14 dienas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SU Izlasiet visu dokumentu