Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salbutamolum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
R03CC02
Salbutamolum
2 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-11-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SALBUTAMOL-BP 2 MG COMPRIMATE SALBUTAMOL-BP 4 MG COMPRIMATE Salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Salbutamol-BP şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Salbutamol-BP 3. Cum să utilizaţi Salbutamol-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Salbutamol-BP 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE SALBUTAMOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Salbutamol-BP conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol-BP este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL-BP NU UTILIZAŢI SALBUTAMOL-BP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Salbutamol-BP. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI SALBUTAMOL-BP Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră: - dacă aveţi afecţiuni cardiace, incluzând: dureri în piept (cardiopatie ischemică Izlasiet visu dokumentu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Salbutamol-BP 2 mg comprimate Salbutamol-BP 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Salbutamol-BP 2 mg comprimate 1 comprimat conţine salbutamol 2 mg sub formă de sulfat de salbutamol. Salbutamol-BP 4 mg comprimate 1 comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de sulfat de salbutamol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi inscripţia „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi al altor bronhopneumopatii obstructive reversibile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Salbutamol-BP comprimate este destinat pentru administrare orală. Adulţii şi copii peste 12 ani De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 8 mg de 4 ori pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra numai în caz dacă lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici. La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine simpatomimetice, este necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală de salbutamol constituie 32 mg. Copii cu vârsta de 6-12 ani Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi do Izlasiet visu dokumentu