Darzalex Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Alofisel Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - taisnās zarnas fistula - imūnsupresanti - alofisel ir indicēts, lai ārstētu komplekss perianāla fistulas pieaugušo pacientiem ar ne-aktīvs/daļēji aktīvo luminal krona slimība, kad fistulas liecina neadekvāta reakcija uz vismaz vienu konvencionālā vai bioloģiskā terapija. alofisel būtu jāizmanto pēc kondicionēšana fistula.

Viraferon Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Palladia Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

palladia

zoetis belgium sa - toceranibs - antineoplastiski līdzekļi - suņi - Ārstnieciski izmantojamu neatgriezenisku patnaik ii pakāpi (vidējā pakāpe) vai -iii (augstas kvalitātes), recidivējošus, ādas mastocelozes audzējus suņiem.