Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - cilvēka papillomavirus1 16. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa tipu 18 l1 proteīnu - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcīnas - cervarix vakcīnu izmantošanai vecumā no 9 gadiem pirmsvēža ano dzimumorgānu bojājumi (dzemdes kakla, vulvas, maksts un anālais) novēršanai ir un anālais un dzemdes kakla vēzi nesmēķētājiem, kas saistīti ar noteiktu oncogenic cilvēka papillomavirus (hpv) tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu svarīgu informāciju par datiem, kas apstiprina šo indikāciju. izmantot cervarix, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - rituzena ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)rituzena ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. rituzena monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. rituzena ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rituzena kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituzenaor pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituzena plus ķīmijterapiju. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitisrituzena, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (kā sulfāts), lamivudīnu, zidovudīns - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem. Šī fiksētā kombinācija, kas aizstāj trīs sastāvdaļas (abacavir, lamivudīnu un zidovudīns), ko izmanto atsevišķi līdzīgās devās. tas ir ieteicams, ka ārstēšana tiek uzsākta ar abacavir, lamivudīnu un zidovudīns atsevišķi pirmo sešu līdz astoņu nedēļu laikā. izvēle šī fiksētā kombinācija, kas būtu balstīta ne tikai uz iespējamo kritēriju ievērošanu, bet galvenokārt uz paredzamo iedarbību un risku, kas saistīts ar trīs nucleoside analogi. demonstrējumu par labu trizivir ir galvenokārt balstīta uz pētījumu rezultātiem, ko veic ārstniecības naivi pacientiem vai mēreni antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar ne-uzlabotas slimības. pacientiem ar augsta vīrusu slodze (>kā 100 000 kopijas/ml), izvēles terapija ir īpaša nozīme. kopumā virologic nomākšana ar šo trīskāršo nucleoside režīms varētu būt zemāka nekā tā, kas iegūta ar citiem multitherapies tostarp jo īpaši palielinājusi proteāzi inhibitorus vai ne-nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori, tāpēc lietot trizivir, jāņem vērā tikai īpašos apstākļos (e. co-inficēšanās ar tuberkulozi). pirms uzsākt ārstēšanu ar abacavir, skrīninga pārvadāšanas hla-b*5701 alēles būtu jāveic jebkurā hiv inficēto pacientu, neatkarīgi no rases. skrīnings ir arī ieteicams, pirms atkārtotas uzsākšanas abacavir pacientiem nav zināms, hla-b*5701 statusu, kas iepriekš ir pieļāvis abacavir (skatīt "vadība pēc pārtraukuma par trizivir terapijas'). abacavir nevajadzētu lietot pacientiem zināms, lai veiktu hla-b*5701 alēles, ja vien nav citas terapijas opcija ir pieejama, jo šiem pacientiem, pamatojoties uz attīrīšanas vēsture un pretestības pārbaude.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multiplā skleroze - selective immunosuppressants - lemtrada indicēts pieaugušiem pacientiem ar recidivējoši-remitējošu multiplo sklerozi (rrms) ar aktīvu slimību, ko nosaka klīniskas vai attēlveidošanas funkcijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - miokarda infarkts - antitrombotiskie līdzekļi - metalyse indicēts thrombolytic attieksmi pret iespējamo miokarda infarkts ar noturīgiem st pacēlums vai nesen kreisais saišķis filiāle bloku sešu stundu laikā pēc akūta miokarda infarkta pazīmju parādīšanos.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktivēts split gripas vīruss, kas satur antigēnu, kas atbilst a / california / 07/2009 (h1n1) -laikā izmantotajam celmam, ko lieto nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vaccines - a (h1n1) v 2009 vīrusa izraisīta gripas profilakse. pandemrix būtu jāizmanto tikai tad, ja ieteicamās gada sezonas trīsvērtīgas / četrvērtīga gripas vakcīnu nav pieejami un ja uzskata par vajadzīgu imunizācija pret (h1n1) v (skatīt apakšpunktus 4. 4 un 4. pandemrix būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotikas un ķīmijterapijas līdzekļi dermatoloģiskai lietošanai - zyclara norādīts klīniski tipisks, -hyperkeratotic, -hipertrofiskas, redzamu vai sajūtamu actinic keratosis pilnu sejas vai balding skalpa, kas necieš no imūndeficīta pieaugušajiem lokālai ārstēšanai, kad citas lokālas ārstēšanas iespējas ir kontrindicēta vai mazāk atbilstoša.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna-aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisums un fibroze. uzsākšanas hepsera ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī ir vajadzīgs (sk 5. 1);decompensated aknu slimība kopā ar otro aģents, bez krusta-izturība pret hepsera.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenēma nātrijs - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - treatmenttreatment no šādām infekcijas, kad, ko izraisa baktērijas zināms, vai, ļoti iespējams, ir uzņēmīgas pret ertapenem un kad parenterāla terapija ir nepieciešama:iekšējai-vēdera dobuma infekcijas;kopienas iegūta pneimonija;akūta ginekoloģisko infekciju;diabētiskās pēdas infekcijas, ādas un mīksto audu. preventioninvanz ir norādīts pieaugušajiem profilakses ķirurģiskā infekcija pēc izvēles, taisnās zarnas operācijas. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - krūts audzējs - proteīnkināzes inhibitori - tyverb ir indicēts, lai ārstētu pacientu, kas slimo ar krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 (erbb2):kombinācija ar capecitabine pacientiem ar progresējošu vai metastātisku ar slimību progresēšanu pēc iepriekšējas terapijas, kas ir iekļauti anthracyclines un taxanes un terapija ar trastuzumab ar metastātisku noteikšana;kopā ar trastuzumab pacientiem ar hormonu receptoru-negatīvs metastātiska slimība, kas ir virzīti uz pirms trastuzumab terapiju, vai terapiju kombinācijā ar staru un ķīmijterapijas);kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, par sievietēm pēc menopauzes, ar hormonu receptoru pozitīva metastātiska slimība, kas šobrīd nav paredzēts ķīmijterapiju. pacientu reģistrācijas pētījumu iepriekš nav apstrādāti ar trastuzumab vai aromatāzes inhibitoru,. nav pieejami dati par efektivitāti šo kombinācija, kas salīdzinot ar trastuzumab kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, jo šai pacientu grupai.