Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - apvalkotā tablete - 600 mg/200 mg/245 mg

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinātu - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils krka ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils zentiva ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu kombināciju efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar ogļūdeņražu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil attieksme-naivs vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs ir indicēts pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. efavirenz nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāzi inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar proteāzi inhibitori (pis) nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur efavirenz.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētas devas kombinācija. tas ir indicēts, lai ārstētu cilvēku imūndeficīta vīrusu " -1 (hiv-1) infekcijas pieaugušajiem ar virologic slāpēšanas hiv-1 rns līmenis < 50 kopijas/ml uz to pašreizējā kārtība, antiretrovirālo terapiju ilgāk nekā trīs mēnešus,. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti atripla pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu atripla, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai atripla. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar atripla attieksme-naiva vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija atripla un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan ir efavirenz, emtricitabine un tenofovir disoproxil fiksēto devu kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (skatīt 5. iedaļu. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - stocrin ir indicēts kombinētās pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. stocrin nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar pis nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur stocrin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirīna hidrohlorīds - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - edurant, kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusa tipam 1 (hiv‑1) infekcijas pacientu antiretrovirālo treatment‑naïve 12 gadus veci un vecāki ar vīrusu slodzi ≤ 100000 hiv‑1 rns kopijas/ml. kā ar citiem antiretrovīrusu zālēm, genotypic pretestības pārbaude būtu ceļvedis, lietošanas edurant.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - nevirapine teva indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu medikamentiem, lai ārstētu hiv 1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus jebkurā vecumā. lielākā daļa pieredze ar nevirapine ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc nevirapine būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - tabletes un mutvārdu suspensionviramune ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem jebkurā vecumā. lielākā daļa pieredze ar viramune ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc viramune būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude. 50 - un 100 mg ilgstošas-atbrīvot tabletsviramune ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem un bērniem trīs gadus un vairāk, un spēj norīt tabletes. ilgstošas-atbrīvošanu tabletes nav piemērotas, lai 14 dienu sagatavošanās fāzē pacientiem, sākot nevirapine. citi nevirapine formulējumiem, piemēram, tūlītēju atbrīvošanu tabletes vai mutes apturēšana būtu izmantot. lielākā daļa pieredze ar viramune ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc viramune būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude. 400-mg ilgstošas-atbrīvot tabletsviramune ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem trīs gadus un vairāk, un spēj norīt tabletes. ilgstošas-atbrīvošanu tabletes nav piemērotas, lai 14 dienu sagatavošanās fāzē pacientiem, sākot nevirapine. citi nevirapine formulējumiem, piemēram, tūlītēju atbrīvošanu tabletes vai mutes apturēšana būtu izmantot. lielākā daļa pieredze ar viramune ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc viramune būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude.