Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs ir indicēts pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. efavirenz nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāzi inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar proteāzi inhibitori (pis) nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur efavirenz.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinātu - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils krka ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan ir efavirenz, emtricitabine un tenofovir disoproxil fiksēto devu kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (skatīt 5. iedaļu. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils zentiva ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu kombināciju efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar ogļūdeņražu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil attieksme-naivs vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - stocrin ir indicēts kombinētās pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. stocrin nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar pis nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur stocrin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētas devas kombinācija. tas ir indicēts, lai ārstētu cilvēku imūndeficīta vīrusu " -1 (hiv-1) infekcijas pieaugušajiem ar virologic slāpēšanas hiv-1 rns līmenis < 50 kopijas/ml uz to pašreizējā kārtība, antiretrovirālo terapiju ilgāk nekā trīs mēnešus,. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti atripla pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu atripla, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai atripla. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar atripla attieksme-naiva vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija atripla un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - apvalkotā tablete - 600 mg/200 mg/245 mg

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - sustiva indicēts pretvīrusu grupā, ārstējot cilvēkus ar imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. sustiva nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu hiv-slimību, proti, pacientiem ar cd4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (pi)-satur pulki. lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar pis nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas pi-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur sustiva.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

ranbaxy uk ltd., united kingdom - lopinavirum, ritonavirum - apvalkotās tabletes - 100 mg/25 mg