Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudīnu, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - antivirals for treatment of hiv infections, combinations - delstrigo ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar hiv inficēti 1 bez pagātnes vai tagadnes pierādījumus par pretestību nnrti klases, lamivudīnu, vai tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - eviplera ir norādīts, par attieksmi pret pieaugušajiem, kas inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusa tips 1 (hiv-1) bez zināmas mutācijas, kas saistīts ar rezistenci pret ārpus tpr apgrieztās transkriptāzes inhibitors (nnrti) klases, tenofovir vai emtricitabine, un ar vīrusu slodze ≤ 100000 hiv 1 rns kopijas/ml. tāpat kā attiecībā uz citām pretretrovīrusu zālēm, eviplera lietošanai vajadzētu būt orientētai uz genotipisko pretestību un / vai vēsturiskiem rezistences datiem..

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētas devas kombinācija. tas ir indicēts, lai ārstētu cilvēku imūndeficīta vīrusu " -1 (hiv-1) infekcijas pieaugušajiem ar virologic slāpēšanas hiv-1 rns līmenis < 50 kopijas/ml uz to pašreizējā kārtība, antiretrovirālo terapiju ilgāk nekā trīs mēnešus,. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti atripla pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu atripla, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai atripla. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar atripla attieksme-naiva vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija atripla un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada ir arī norādīts par attieksmi pret hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - Ārstēšana ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv 1) 1 infekcijas pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un virs kurš ir antiretrovirālo ārstēšanu-naivi vai ir inficēti ar hiv 1 bez zināmas mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret jebkuru no trim pretretrovīrusu aģentu stribild.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovira dizoproksila fosfāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv‑1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv‑1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme‑naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil zentiva ir arī norādīts par attieksmi pret hiv‑1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti (nukleotīdu apgrieztā transkriptāze inhibitors) pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil zentiva, lai ārstētu antiretrovirālo‑pieredzējuši pacientiem ar hiv‑1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil zentiva ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. 1);apliecinājums lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. 1);decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. tenofovir disoproxil zentiva ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan ir efavirenz, emtricitabine un tenofovir disoproxil fiksēto devu kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (skatīt 5. iedaļu. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabīns, tenofovīra disoproksilfosfāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - attieksmi pret hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ir norādīts antiretrovirālo kombinēto terapiju, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ir arī norādīts par attieksmi pret hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas aģentu. pirms saskares (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ir norādītas kopā ar drošu seksu praksi pirms saskares lai samazinātu risku seksuāli iegūtu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kas ir augsta riska.