Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

G03AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

Deva:

150 µg/30 µg + 10 µg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Teva Pharmaceuticals Europe BV, Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās
tabletes
levonorgestrelum/ethinylestradiolum
ethinylestradiolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem
kontracepcijas līdzekļiem
(KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tā nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai atsākot kombinētā hormonālā kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4
nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Seasonique un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Seasonique lietošanas
3.
Kā lietot Seasonique
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Seasonique
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Seasonique un kādam nolūkam to lieto
Seasonique ir pagarināta cikla kontracepcijas tabletes, kuras lieto
91
dienu pēc kārtas bez
pārtraukuma, lai izvairītos no grūtniecības.
Katra no 84
sārtajām tabletēm satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo
hormonu, proti
levonorgestrelu un etinilestradiolu.
7 baltās tabletes

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra sārtā apvalkotā tablete satur 150
mikrogramus levonorgestrela (levonorgestrelum) un 30
mikrogramus etinilestradiola (ethinylestradiolum).
Katra baltā apvalkotā tablete satur 10 mikrogramus etinilestradiola
(ethinylestradiolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra sārtā apvalkotā tablete satur 63,02 mg laktozes un 0,169 mg
alūra sarkano (E129).
Katra baltā apvalkotā tablete satur 69,20 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Levonorgestrelu/etinilestradiolu saturošās tabletes ir sārtas,
apaļas, abpusēji izliektas tabletes,
aptuveni 5,7 mm diametrā, ar iespiestu „172” vienā pusē un
„T” otrā pusē.
Etinilestradiolu saturošās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji
izliektas tabletes, aptuveni 5,7 mm
diametrā, ar iespiestu „173” vienā pusē un „T” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Seasonique lietošanu, jāņem vērā
konkrētai sievietei esošie riska faktori, i
īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir
Seasonique radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) radīto risku (skatīt 4.3.
un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Seasonique ir pagarināta cikla iekšķīgi lietojamās kontracepcijas
tabletes, kuras lieto 91 dienu pēc
kārtas bez pārtraukuma. Katru nākamo 91 dienu iepakojuma saturu
uzsāk lietot nākamajā dienā pēc
pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma.
Seasonique iepakojums sastāv no 84
kombinētām tabletēm, kas satur 150
mikrogramus
levonorgestrela un 30
mikrogramus etinilestradiola un 7
tabletēm, kas satur 10
mikrogramus
etinilestradiola.
Kā lietot Seasonique
Tabletes lieto 91 dienu pē