Sertralin Teva 100 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

sertralinhydroklorid

Pieejams no:

Teva Sweden AB

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sertraline hydrochloride

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

sertralinhydroklorid 111,92 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Sertralin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 105 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 15 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2007-01-26

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Sertralin Teva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Teva
3. Hur du tar Sertralin Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sertralin Teva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksamma substansen i Sertralin Teva är sertralin. Sertralin
tillhör en grupp läkemedel som
kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALIN TEVA KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA:

depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna).

social fobi (hos vuxna)

posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)

paniksyndrom (hos vuxna)

tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket emotionel

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Teva 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 MG
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg sertralin (som hydroklorid).
100 MG
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg sertralin (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 MG
Ljusblå, filmdragerad, ellipsformad tablett, med skåra på ena sidan
och märkt ”9” och ”3” på var sida
om skåran, samt märkt ”7176” på tablettens andra sida.
100 MG
Ljusgul, filmdragerad, ellipsformad tablett, med skåra på ena sidan
och märkt ”9” och ”3” på var sida
om skåran, samt märkt ”7177” på tablettens andra sida.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:

Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig
depression.

Paniksyndrom med eller utan agorafobi.

Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.

Social fobi.

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi_
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att
sertralin har en eliminationshalveringstid
på 24 timmar.
Behandlingseffekten ka