Sic-Ophtal N

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hypromellose

Pieejams no:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATĶ kods:

S01XA20

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hypromellose

Zāļu forma:

Augentropfen

Kompozīcija:

Hypromellose (01333) 3,2 Milligramm

Ievadīšanas:

Eintropfen in den Bindehautsack

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1991-09-05

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIC-OPHTAL
® N
3,20 mg/ml Augentropfen
Hypromellose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sic-Ophtal
®
N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sic-Ophtal
®
N beachten?
3.
Wie ist Sic-Ophtal
®
N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sic-Ophtal
®
N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SIC-OPHTAL
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sic-Ophtal

N ist ein Filmbildner, Tränenersatzmittel.
Sic-Ophtal

N wird angewendet:
-
zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehäute durch Tränensekretions- und Funktionsstörung infolge
lokaler oder
systemischer Erkrankungen
-
sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SIC-OPHTAL
® N BEACHTEN?
SIC-OPHTAL
® N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteil dieses Arzneimittels sind.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sic-Ophtal
®
N anwenden.
Das in Sic-Ophtal
®
N enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei
h

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIC-OPHTAL
® N
3,20 mg/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält 3,20 mg Hypromellose.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,051 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,84 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehäute durch Tränensekretions- und Funktionsstörung infolge
lokaler oder systemischer
Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, je nach Bedarf 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger 1 Tropfen in
den Bindehautsack eintropfen. Die Therapie des Trockenen Auges
erfordert eine individuelle
Dosierung.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das in Sic-Ophtal
®
N enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann, insbesondere bei
häufigerer und längerer Anwendung, Reizungen des Auges (Brennen,
Rötungen,
Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen.
Für die
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Langzeitbehandlung des Trockenen Auges sollten daher Präparate ohne
Konservierungsmittel
bevorzugt werden.
Hinweis:
Träger weicher Kontaktlinsen sollten diese vor der Anwendung von
Sic-Ophtal
®
N vom Auge
nehmen und frühstens 15 Minuten nach der Applikation wieder
einsetzen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien durchgeführt.
Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen topischen Augenarzneimitteln
sollte
Sic-Ophtal
®
N stets als Letztes, mit einem zeitlichen Abstand von etwa 15 Minu