SINEMET

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVODOPA E INIBITORI DELLA DECARBOSSILASI

Pieejams no:

ORGANON ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

N04BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVODOPA E INIBITORI DELLA DECARBOSSILASI

Vienības iepakojumā:

"100 MG + 25 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 50 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE DIVISIBILI; "200 MG + 50

Klase:

N

Ārstniecības joma:

LEVODOPA E INIBITORI DELLA DECARBOSSILASI

Produktu pārskats:

023145028 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 023145030 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023145016 - 250 MG + 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 023145042 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINEMET 250 MG + 25 MG COMPRESSE
SINEMET 100 MG + 25 MG COMPRESSE
levodopa/carbidopa
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sinemet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sinemet
3.
Come prendere Sinemet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sinemet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SINEMET E A COSA SERVE
Sinemet compresse contiene i principi attivi carbidopa e levodopa e
viene usato per il trattamento della
malattia di Parkinson e la sindrome parkinsoniana.
Sinemet è utile nell’alleviare molti sintomi della malattia di
Parkinson, soprattutto la rigidità
muscolare e il rallentamento nella velocità di esecuzione dei
movimenti (bradicinesia); è utile nel
trattamento del tremore, della difficoltà a deglutire (disfagia),
nell’eccessiva produzione di saliva
(scialorrea) e nella difficoltà nel mantenere l’equilibrio
(instabilità posturale).
La terapia con Sinemet, rispetto alla sola levodopa, favorisce il
controllo dei sintomi della malattia,
delle variazioni della risposta terapeutica e la riduzione degli
effetti indesiderati. Tali vantaggi
consentono ad un maggior numero di pazienti di ottenere un adeguato
sollievo dai sintomi della
malattia di Parkinson.
Sinemet è indicato anche per i pazienti con malattia e sindrome di
Parkinson che assumono
preparazioni vitaminiche contenenti piridossina.
CHE COS’È LA MALATTIA DI

Produkta apraksts

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINEMET 250 mg + 25 mg compresse
SINEMET 100 mg + 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SINEMET 250 mg + 25 mg compresse
Una compressa contiene 250 mg di levodopa e 27 mg di carbidopa idrata
(equivalente a 25 mg di
carbidopa anidra).
SINEMET 100 mg + 25 mg compresse
Una compressa contiene 100 mg di levodopa e 27 mg di carbidopa idrata
(equivalente a 25 mg di
carbidopa anidra).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
SINEMET 250 mg + 25 mg compresse
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
SINEMET 100 mg + 25 mg compresse
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non
per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SINEMET compresse è indicato per il trattamento della malattia di
Parkinson e la sindrome
parkinsoniana. È utile nell’alleviare molti sintomi del
parkinsonismo, soprattutto la rigidità e la
bradicinesia. SINEMET compresse è utile nel trattamento del tremore,
disfagia, scialorrea e instabilità
posturale, associati con la malattia e la sindrome di Parkinson.
Allorché la risposta terapeutica alla levodopa da sola sia irregolare
ed i segni e sintomi della malattia
di Parkinson non vengano uniformemente controllati durante la
giornata, la sostituzione con
SINEMET compresse normalmente è efficace nel ridurre le fluttuazioni
della risposta.
Riducendo alcuni effetti indesiderati della levodopa da sola, SINEMET
compresse fa sì che un
maggior numero di pazienti ottenga un adeguato sollievo dai sintomi
della malattia di Parkinson.
SINEMET compresse è indicato per i pazienti con malattia e sindrome
di Parkinson ai quali vengono
somministrate preparazioni vitaminiche contenenti piridossina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse delle due associazioni fisse possono essere somministrate
separatamente o
congiuntamente a seconda delle necessità per il raggiungimento del
dosaggio ottimale.
N