SKUDEXA 75MG/25MG FILM COATED TABLETS

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Pieejams no:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611

ATĶ kods:

N02AJ14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TRAMADOL AND DEXKETOPROFEN

Deva:

75MG/25MG

Zāļu forma:

FILM COATED TABLETS

Kompozīcija:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 75MG; DEXKETOPROFEN TROMETAMOL (8000001762) 36,9MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Ārstniecības joma:

TRAMADOL AND DEXKETOPROFEN

Produktu pārskats:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0317/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (PA/ALU/PVC/ALU) () 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PE/PVDC/ALU) () 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) () 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Lietošanas instrukcija

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SKUDEXA 75 MG/ 25MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
υδροχλωρική
τραμαδόλη/δεξκετοπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Skudexa και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Skudexa
3
Πώς να πάρετε το Skudexa
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Skudexa
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SKUDEXA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣ

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Skudexa 75mg/25mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: 75mg υδροχλωρικής
τραμαδόλης και 25mg δεξκετοπροφαίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο
περιέχει 33,07 mg
καρμελλόζη νατριούχος
διασταυρούμενη και 1,83 mg
στεατυλοφουμαρικού νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Skudexa: Σχεδόν λευκά προς ελαφρώς
κίτρινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
δισκία με εγκοπή στην μία πλευρά και
ανάγλυφο το διακριτικό “M” στην άλλη
πλευρά. Η
διάσταση του επικαλυμμένου δισκίου
είναι περίπου 14mm μήκος και περίπου 6mm
πάχος.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του
και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες
δόσεις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική βραχυπρόθεσμη θεραπεία
μέτριου έως έντονου οξέος πόνου σε
ενήλικες
ασθενείς
στους
οποίους
εκτιμάται
ότι
απαιτείται
συνδυασμός
τραμαδόλης
και
δεξκετοπροφαίνης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογί�