Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Spiramycinum, Metronidazolum
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QJ51RF01
Spiramycinum, Metronidazolum
košļājamās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Lelypharma B.V., Nīderlande
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/17/0038 SPIZOBACTIN VET 1 500 000 IU/250 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: _ _ Nosaukums: Le Vet Beheer B.V. Adrese: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Nosaukums: LelyPharma B.V. Adrese: Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SPIZOBACTIN VET 1 500 000 IU/250 MG košļājamās tabletes suņiem. 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 tablete Spizobactin vet 1 500 000 IU/250 mg satur: _ _ AKTĪVĀS VIELAS: Spiramicīns 1 500 000 IU Metronidazols 250 mg Gaiši brūna ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta, aromatizēta košļājamā tablete ar krustveida dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Papildterapija mehāniskai vai ķirurģiskai periodontālai terapijai multibakteriālu periodontālu un saistītu periorālu infekciju, piemēram, stomatīta (mutes dobuma gļotādas iekaisums), gingivīta (smaganu iekaisums), glosīta (mēles iekaisums), periodontīta (periodonta iekaisums), tonsilīta (mandeļu iekaisums), dentālu fistulu un citu mutes dobuma fistulu, heilīta (lūpu gļotādas iekaisums) un sinusīta (deguna blakusdobumu iekaisums) ārstēšanai suņiem, ko izraisījuši pret spiramicīnu/metronidazolu jutīgi mikroorganismi, piemēram, grampozitīvas baktērijas un anaerobā mikroflora. Skatīt arī 12. apakšpunktu („Īpaši brīdinājumi”). 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja ir aknu darbības traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret spiramicīnu, metronidazolu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vienlaicīgi ar baktericīdām pretmikrobu zālēm. 2 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Suņiem reti novērota vemšana. Retos gadījumos var rasties pastiprināta jutība. Ja parādās past Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/17/0038 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SPIZOBACTIN VET 1 500 000 IU/250 MG košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 tablete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Spiramicīns 1 500 000 IU Metronidazols 250 mg PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Gaiši brūna ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta aromatizēta tablete ar krustveida dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Papildterapija mehāniskai vai ķirurģiskai periodontālai terapijai multibakteriālu periodontālu un saistītu periorālu infekciju, piemēram, gingivīta, stomatīta, glossīta, periodontīta, tonsilīta, dentālu fistulu un citu mutes dobuma fistulu, heilīta un sinusīta, ārstēšanai suņiem, ko izraisījuši pret spiramicīnu/metronidazolu jutīgi mikroorganismi, piemēram, grampozitīvas baktērijas un anaerobā mikroflora (skatīt arī 4.4. un 4.5. apakšpunktu). _ _ 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja ir aknu darbības traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret spiramicīnu, metronidazolu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vienlaicīgi ar baktericīdām pretmikrobu zālēm. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Daudzu endodontisku/periodonta slimību gadījumā primārā ārstēšanas metode ir nemedikamentoza un nav nepieciešama antibakteriālu līdzekļu lietošana. Antibakteriāla ārstēšana periodonta slimību gadījumā jānozīmē kopā ar endodontisku ārstēšanu un/vai profesionālu zobu tīrīšanu vai arī pēc tās, it īpaši, ja slimība ir ielaista. Suņa īpašnieks jāapmāca regulāri tīrīt sunim zobus, lai likvidētu aplikumu un novērstu periodonta slimības attīstību vai kontrolētu tās gaitu. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Izlasiet visu dokumentu