Valsts: Šveice
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ustekinumabum
Janssen-Cilag AG
L04AC05
ustekinumabum
Solution injectable
ustekinumabum 45 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren, Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, Morbus Crohn bei Erwachsenen, Ulcerative colitis bei Erwachsenen
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients STELARA® solution injectable Qu'est-ce que STELARA et quand doit-il être utilisé? Quand STELARA ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de STELARA? STELARA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser STELARA? Quels effets secondaires STELARA peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient STELARA? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous STELARA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. STELARA® solution injectable Janssen-Cilag AG Qu'est-ce que STELARA et quand doit-il être utilisé? STELARA contient le principe actif «ustekinumab», un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines capables de reconnaître certaines protéines de l'organisme et de s'y fixer. STELARA bloque l'action de deux protéines de votre organisme, appelées interleukine 12 (IL-12) et interleukine 23 (IL-23). Ces protéines sont impliquées dans des processus inflammatoires du corps. STELARA est utilisé selon prescription du médecin: ·pour le traitement du psoriasis e Izlasiet visu dokumentu
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières STELARA® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information STELARA® Janssen-Cilag AG Composition DE IT Principes actifs Ustekinumab, un anticorps IgG1κ monoclonal humain fabriqué à partir de cellules génétiquement modifiées Sp 2/02 (lignée cellulaire de myélome de souris). Excipients STELARA 45 mg, solution injectable en flacon perforable, en seringue préremplie ou en stylo prérempli STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli: Polysorbate 80, L-histidine, saccharose, eau pour préparations injectables q. s. ad solutionem pro 0,5 ml resp. 1 ml. STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion: Édétate disodique, polysorbate 80, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-méthionine, saccharose, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 26 ml. 1 ml de solution à diluer contient 0,0025 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable par voie sous-cutanée: STELARA 45 mg solution injectable en flacon perforable Chaque flacon perforable de 0,5 ml contient 45 mg d'ustekinumab. STELARA 45 mg solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie de 0,5 ml contient 45 mg d'ustekinumab. STELARA 45 mg solutio Izlasiet visu dokumentu