SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale)

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

sufentanil 10 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 15 microgrammes

Pieejams no:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATĶ kods:

N01AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sufentanil 10 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 15 microgrammes

Deva:

10 microgrammes

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour 2 ml > sufentanil 10 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil 15 microgrammes

Ievadīšanas:

intraveineuse;péridurale

Vienības iepakojumā:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Klase:

Stupéfiants

Receptes veids:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes

Ārstniecības joma:

Anesthésiques opioïdes

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.

Produktu pārskats:

SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 10 µg/2 ml - SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1998-09-22

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou
péridurale)
Sufentanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTA 10 microgrammes/2 ml,
solution injectable (I.V. ou péridurale) ?
3. Comment utiliser SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC :
N01AH03
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer
la douleur (_agent analgésique)_.
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution
injectable (I.V. ou péridurale) est
injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les
accouchements dits

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
sufentanil..............................................................................................
15 microgrammes
Quantité correspondant à sufentanil
base............................................................... 10
microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : sodium (7,08 mg par ampoule de 2 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications
suivantes :
CHEZ L’ADULTE
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne
ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent
anesthésique volatil et un agent
myorelaxant ;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec
100 % d'oxygène, au cours d’interventions chirurgicales majeures
telle que la chirurgie cardio-vasculaire ;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un
anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire ;
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
CHEZ L’ENFANT
·
en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour
l'induction et/ou l'entretien d'une
anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois.
·
en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire
suite à une intervention de chirurgie
générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un
an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit