TADIN 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosinhydrochlorid

Pieejams no:

Synthon B.V. (8010015)

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosin hydrochloride

Zāļu forma:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Kompozīcija:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2006-01-27

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TADIN 0,4 MG, HARTKAPSEL MIT MODIFIZIERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN .

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Tadin 0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadin 0,4 mg beachten?
3.
Wie ist Tadin 0,4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadin 0,4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADIN 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin ist ein Alpha
1A
-Adrenorezeptorblocker. Es entspannt die Muskulatur in der
Prostata und im Harntrakt.
Tamsulosin wird verschrieben, um die durch eine vergrößerte Prostata
(benigne
Prostatahyperplasie) bedingten Symptome des Harntrakts zu lindern. Mit
Entspannen der
Muskulatur fließt der Harn leichter durch die Harnröhre und
erleichtert somit das
Wasserlassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TADIN 0,4 MG BEACHTEN?
TADIN 0,4 MG
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie
ALLERGISCH GEGEN TAMSULOSIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN
SONSTIGEN BESTANDTEILE
dieses Arzneimittels sind (Symptome sind insbesondere:
ANSCHWELLEN VON GESICHT UND HALS
(Angioödem)).

wenn bei Ihnen ein Blutdruckabfall bekannt ist (beim plötzlichen
Aufstehen), der
SCHWINDEL, BENOMMENHEI

Produkta apraksts

M1.3.1_01.TSL.hcl.mrc.036.07.DE.509.01
1.3.1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadin 0,4 mg, Hartkapsel mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält als Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Orange-olivgrüne Kapsel. Die Kapsel enthält weiße bis cremefarbene
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes in Zusammenhang mit
einer
benignen Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Zum Einnehmen _
Dosierung
Bei
eingeschränkter
Nierenfunktion
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mäßiger
Leberinsuffizienz
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Kinder und Jugendliche _
Für die Anwendung von Tamsulosin bei Kindern liegt keine relevante
Indikation
vor.
M1.3.1_01.TSL.hcl.mrc.036.07.DE.509.01
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen
<18 Jahre wurde nicht bestimmt. Zurzeit vorliegende Daten werden in
Abschnitt 5.1
beschrieben.
Art der Anwendung
Eine Kapsel täglich nach den Frühstück oder der ersten Mahlzeit des
Tages.
Die Kapsel muss unzerkaut geschluckt werden und darf nicht zerbrochen
oder
zerkleinert werden, weil das die modifizierte Wirkstoffabgabe des
Medikaments
beeinträchtigt..
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
(einschließlich
arzneimittelinduziertes
Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Eine orthostatische Hypotonie in der Anamnese Schwere
Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen α
1
-Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der
Behandlung mit Tamsulosin zu einer Blutdrucksenkung kommen, was in
seltenen
Fällen
zu
einer
Synkope