Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rilmenidine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C02AC06
rilmenidine
30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05802 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYPERLEX 1 mg tabletta - OGYI-T-09041; RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - OGYI-T-21606; RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta - OGYI-T-24076
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TENAXUM 1 MG TABLETTA rilmenidin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Tenaxum tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tenaxum tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tenaxum tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tenaxum tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TENAXUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tenaxum tabletta hatóanyaga a rilmenidin, a magasvérnyomás-betegség tartós kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A TENAXUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TENAXUM TABLETTÁT · ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. · ha súlyos depresszióban szenved. · ha súlyos vesebetegségben szenved. · ha szultoprid-kezelésben részesül (bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Tenaxum tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: · ha a közelmúltban szívinfarktuson vagy agyi értörténésen (szélütésen) esett át. · ha vesebetegségben szenved. · ha ren Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Tenaxum 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg rilmenidint (1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, korong alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású ”H” jelzéssel ellátott tabletta. Átmérője: 6 mm, magassága: 3 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Essentialis hypertonia. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A javasolt adag naponta 1-szer 1 mg (1 tabletta), reggel étkezés előtt. Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2-szer 1 mg-ra (étkezések előtt 1 tabletta reggel, 1 tabletta este). A kezelést tartósan kell folytatni. Elhagyása a dózis fokozatos csökkentésével történhet. Különleges betegcsoportok Vesekárosodás Veseműködési zavarban, amennyiben a kreatinin-clearence nagyobb, mint 15 ml/perc, a kezdő dózist nem kell módosítani. Súlyos veseműködési zavarban (kreatinin-clearence < 15 ml/perc) ez a gyógyszer nem alkalmazható (lásd 4.3 pont). Idősek A Tenaxum adható idős és diabeteses hypertoniásoknak is. Gyermekek és serdülők A Tenaxum tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 Ellenjavallatok · A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Súlyos depresszió. · Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearence < 15 ml/perc). OGYÉI/13472/2021 2 · Szultoprid egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont). 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Tenaxum hirtelen elhagyása kerülendő. A kezelést fokozatosan, egyre csökkenő Izlasiet visu dokumentu