Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603
D01BA02
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
250MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 281,25MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TERBINAFINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802984901018 BTx14 (BLIST 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802984901025 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
TER TER ILAM ILAM ® ® ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ ΤABLETS ΤABLETS 250 250 MG MG / / TAB TAB 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστικό συστατικό_ : Υδροχλωρική Τερβιναφίνη / Terbinafine HCl _Έκδοχα_ : Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate, Hypromellose, Silica Colloidal Anhydrous, Magnesium Stearate. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία των 250 mg. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Ένα δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης (σε μορφή υδροχλωρικής τερβιναφίνης). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Άσπρα, διχοτομούμενα δισκία, που συσκευάζονται σε blister από PVC & Aluminium foil, το οποίο φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά των προϊόντων και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 14 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 2 blisters, δηλαδή 28 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιμυκητιασικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ 30 ΧΛΜ ΑΘΗΝΏΝ ΛΑΥΡΊΟΥ Μαρκόπουλο 190 03 Μεσόγεια 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : KLEVA - ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Λεωφ.Πάρνηθος 189 136.71 Αχαρναί - Αττική Τηλ.: 210- 24.02.404-7 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ OΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ, ΤΟ ΤERBAFIN ® ΔΙΣΚΊΑ. ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ Δ Izlasiet visu dokumentu
S S . . P P . . C C . . ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( ( S S . . P P . . C C .) .) TERILAM TERILAM ® ® ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TERILAM ® Δισκία 250 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ TERBINAFINE 250 mg/tab 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία για χορήγηση από το στόμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το TERILAM ® δισκία ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για την θεραπεία των δερματοφυτιάσεων τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis), όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως της σοβαρότητας και της έκτασης της μολύνσεως. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια. Ονυχομυκιητιάσεις προκαολούμενες από δερματομύκητες. Σημείωση : Σε αντίθεση με την κρέμα, τα δισκία TERBAFIN ® δεν είναι δραστικά στην ποικιλόχρου πιτυρίαση (Pityriasis versicolor). To TERILAM ® ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών μόνο για την θεραπεία δερματοφυτιάσεων Izlasiet visu dokumentu