Thyroxanil Vet. 200 mikrogram tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Pieejams no:

Le Vet Beheer B.V.

ATĶ kods:

QH03AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levothyroxine sodium

Deva:

200 mikrogram

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2017-01-04

Produkta apraksts

18. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THYROXANIL VET., TABLETTER 200 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
29610
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Thyroxanil Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Levothyroxinnatrium
200 mikrogram
(svarende til levothyroxin
194 mikrogram)
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til off-white, rund og konveks tablet med en krydsformet
delekærv på den ene side,
og tallet 200 på den anden side. Tabletterne kan deles i to eller
fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af primær og sekundær hypotyreoidisme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde og katte, der lider af ukorrigeret
binyrebarkinsufficiens.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for
levothyroxinnatrium eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
_55368_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Diagnosen hypotyreoidisme bør bekræftes ved relevante tests.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
En pludselig stigning i behovet for ilttilførsel til perifert væv
plus den kronotropiske
virkning af levothyroxinnatrium, kan føre til unødig belastning af
et dårligt fungerende
hjerte, og føre til dekompensation og tegn på kongestivt
hjertesvigt.
Dyr med hypotyreoidisme med samtidig hypoadrenocorticisme har en
nedsat evne til at
metabolisere levothyroxinnatium, og derfor en øget risiko for
tyreotoksikose. Disse dyr bør
stabiliseres med glukokortikoid og mineralkortikoid behandling forud
for behandling med
levothyroxinnatrium for at undgå at udløse en hypoadrenokortikal
krise. Efter dette bør der
igen tages tyreoideatests, og herefter anbefales en gradvis
introduktion af levothyroxin-
behandling (indledningsvis med 25 % af den normale dosis, der øges i
trin på 25 % hver
14. dag, indtil der opnås optimal stabilisering). Gradvis
introduktion af behandl