TOBREX silmasalv

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

tobramütsiin

Pieejams no:

Globalex Pharma OÜ

ATĶ kods:

S01AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tobramütsiin

Deva:

3mg 1g 3.5g 1TK

Zāļu forma:

silmasalv

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tobrex, 3 mg/g silmasalv
Tobramütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tobrex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tobrexi kasutamist
3.
Kuidas Tobrexit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tobrexit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tobrex ja milleks seda kasutatakse
Tobrexit kasutatakse tobramütsiinile tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud silma ja
silmaümbruse bakteriaalsete infektsioonide ravimiseks täiskasvanutel
ning 1-aastastel ja vanematel
lastel.
Tobrex kuulub infektsioonivastaste ravimite gruppi.
Infektsioonivastaste ainete gruppi kuuluvad
antibiootikumid (üheks nendest on ka tobramütsiin) avaldavad toimet
väga erinevatele silma(de)s
infektsiooni tekitavatele mikroorganismidele.
2.
Mida on vaja teada enne Tobrexi kasutamist
Ärge kasutage Tobrexit:
-
kui olete tobramütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tobrexi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib Tobrexi kasutamisel allergiline reaktsioon, katkestage
ravimi kasutamine ja
pidage nõu oma arstiga. Allergilised reaktsioonid võivad olla
erinevad, alates paiksest
sügelusest või nahapunetusest kuni raskete allergiliste
reaktsioonide (anafülaktiline reaktsioon)
või tõsiste nahareaktsioonideni. Need allergilised reaktsioonid
võivad esineda ka teiste paikselt
või süsteemselt kasutatavate sama rühma antibio

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tobrex, 3 mg/g silmasalv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g salvi sisaldab 3 mg tobramütsiini.
INN. Tobramycinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmasalv.
Tobrex on homogeenne salv valgest kollakasvalge värvuseni.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tobramütsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud silma ja
silmamanuste väliste infektsioonide ravi
täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ainult silma manustamiseks.
Annustamine
Üle 12-aastased noorukid ja täiskasvanud, sh eakad
Kerge või keskmise raskusega infektsiooni korral tuleb ühe või
mõlema (haigusest haaratud) silma
konjunktivaalkotti manustada väike kogus (ligikaudu 1,5 cm pikkune
riba) salvi 2 või 3 korda
ööpäevas.
Raske infektsiooni korral tuleb ühe või mõlema silma
konjunktivaalkotti manustada väike kogus
(ligikaudu 1,5 cm pikkune riba) salvi iga 3 kuni 4 tunni järel
esimese kahe ööpäeva jooksul ning
seejärel 2 kuni 3 korda ööpäevas kuni infektsiooni taandumiseni.
Sarnaselt teiste antibiootikumidega tuleb jälgida bakteri tundlikkust
ravimile.
Ravikuuri pikkuseks on tavaliselt 7...10 päeva.
Enne magamaminekut võib kasutada silmasalvi ja päevasel ajal Tobrexi
silmatilkasid (lahus).
Pärast ravimi manustamist on soovitatav sulgeda silm ja
lühiajaliselt suruda kinni pisarakanal. See
vähendab silma manustatavate ravimite süsteemset imendumist ja
süsteemsete kõrvaltoimete
tekkimise võimalust.
Teiste paiksete silmaravimite samaaegsel kasutamisel peab kahe ravimi
manustamise vahe olema 5
minutit. Salv manustatakse alati järjekorras viimasena.
Lapsed
Tobrex silmasalvi võib kasutada 1-aastastel ja vanematel lastel
täiskasvanutega samades annustes.
Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõigus 5.1. Ravimi ohutus ja
efektiivsus alla 1-aastastel lastel
ei ole tõestatud, andmed puuduva