Tolfedine 60 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tolfenaminezuur 60 mg

Pieejams no:

Vétoquinol

ATĶ kods:

QM01AG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tolfenamic Acid

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

Tolfenaminezuur 60 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības grupa:

hond; kat

Ārstniecības joma:

Tolfenamic Acid

Produktu pārskats:

CTI-code: 164141-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870004256 - CNK-code: 1112523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 164141-02 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870006847 - CNK-code: 1329622 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1993-11-08

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – NL versie
TOLFEDINE 60 MG
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
TOLFEDINE 60 MG
BIJSLUITER
TOLFEDINE 60 MG, TABLET VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vétoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 60 mg, tablet voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur 60 mg
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen
van het osteoarticulair
systeem en van de spieren van honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Gastritis; gastroduodenale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening.
Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van
hartaandoeningen of bij
overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Diarree en braken kunnen gedurende de behandeling optreden. Als deze
tekenen aanhouden, mag de
behandeling onderbroken worden. Mogelijke ulceratie van de
maag-darmtractus. Toch zijn daarvan
meestal geen klinische tekens waarneembaar en wanneer de behandeling
wordt gestopt, geneest de
ulceratie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond.
2
Bijsluiter – NL versie
TOLFEDINE 60 MG
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal.
3 à 6 mg/kg/dag in twee innemingen gedurende 3 à 5 dagen (dit is 1/2
tablet à 1 tablet per 10 kg
lichaamsgewicht per dag voor honden).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Te bewaren op kamertemperatuur (15 - 25°C).
Buiten

Produkta apraksts

SKP – NL versie
TOLFEDINE 60 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
TOLFEDINE 60 MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 60 mg, tablet voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur 60 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen
van het osteoarticulair
systeem en van de spieren van honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gastritis; gastroduodenale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening.
Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van
hartaandoeningen of bij
overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Een additioneel risico is mogelijk door gebruik bij dieren die minder
dan 6 week oud zijn, of bij oude
dieren. In dat geval, is een voorzichtig klinisch management
aangewezen. Er dient rekening te worden
gehouden met een verminderd metabolisme en excretie bij deze dieren.
Niet toedienen bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
dieren, aangezien er een
potentieel verhoogd risico op niertoxiciteit is.
Niet toedienen bij dieren onder narcose voordat ze helemaal zijn
uitgerust.
In het geval er bloed in de feces aanwezig is of de feces zwart zijn,
dient een dierenarts gecontacteerd
te worden om eventueel het stoppen van de behandeling te overwegen.
2
SKP – NL versie
TOLFEDINE 60 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Diarree en braken kunnen gedurende de behandeling optreden. Als deze
tekenen aanhouden, mag de
behandeling onderb