Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFPROZIL MONOHYDRATE
PLA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PLA PHARMACEUTICALS A.E. Βίκτωρος Ουγκώ & Τυμφρηστού 25,, 144 52 Αττική 210.2856510
J01DC10
CEFPROZIL MONOHYDRATE
250MG/5ML
PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
CEFPROZIL MONOHYDRATE 52,63MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFPROZIL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802816501010 BTx1 FLx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802816501027 BTx1 FLx 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TOP 1 ® CEFPROZIL Δισκία Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο 500mg/TAB Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα 250mg/5ml 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 11 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TOP 1 ® 12 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη. ΈΚΔΟΧΑ: TOP 1 ® επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate, Magnesium stearate, OPADRY Y-I-7000. TOP 1 ® Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250 mg/5ml: Sucrose (40/80), Sodium chloride, Citric acid monohydrate, Simethicone emulsion (30%), Polysorbate 80, Aspartame, Glycine, Sodium benzoate, Carmellose sodium, Dispersible cellulose, Silica colloidal anhydrous, Bubble gum flavour, Colour FD & C Yellow No 6. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο TOP 1 ® των 500 mg περιέχει Cefprozil 500 mg/tab. Κάθε 5 ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχει Cefprozil 250 mg. 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία TOP 1 ® των 500 mg είναι μακρόστενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος λευκού και κυ Izlasiet visu dokumentu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ TOP 1 Δισκία Επικαλυμμένα µε Λεπτό Υμένιο Cefprozil 500mg/TAB Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα Cefprozil 250mg/5ml 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ TOP 1 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 500mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. Κάθε 5ml (κουταλάκι γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ α) Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο β) Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κεφπροζίλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: • Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα. • Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευµονία. • Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών µορίων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαι Izlasiet visu dokumentu