TRANEXAMIC ACID 500MG FILM COATED TABLETS

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

TRANEXAMIC ACID

Pieejams no:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATĶ kods:

B02AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TRANEXAMIC ACID

Deva:

500MG

Zāļu forma:

FILM COATED TABLETS

Kompozīcija:

TRANEXAMIC ACID (0001197188) 500MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

Εθνική Διαδικασία

Ārstniecības joma:

TRANEXAMIC ACID

Produktu pārskats:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (250018801) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Lietošanas instrukcija

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TRANEXAMIC ACID 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Τρανεξαμικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tranexamic Acid και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tranexamic Acid
3.
Πώς να πάρετε το Tranexamic Acid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tranexamic Acid
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ

Produkta apraksts

Ref: cy_2500188_spc.doc
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
_1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT_
Tranexamic Acid 500 Film Coated Tablets.
_2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION_
Each Tranexamic Acid 500 Tablet contains 500mg of Tranexamic Acid.
For full list of excipients, refer to point 6.1.
_3. PHARMACEUTICAL FORM_
Film-coated tablets.
_4. CLINICAL PARTICULARS_
_4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS_
Short-term use for haemorrhage or risk of haemorrhage in increased
fibrinolysis or fibrinogenolysis.
Local fibrinolysis as occurs in the following conditions:
- Prostatectomy and bladder surgery
- Menorrhagia
- Epistaxis
- Conisation of the cervix
- Traumatic hyphaema
- Hereditary angioneurotic oedema
- Management of dental extraction in haemophiliacs.
_4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION_
Route of administration: Oral.
Local fibrinolysis: The recommended standard dosage is 15-25 mg/kg
bodyweight (i.e. 2-3 tablets) two
to three times daily. For the indications listed below the following
doses may be used:
1a.Prostatectomy: Prophylaxis and treatment of haemorrhage in high
risk patients should commence
per- or post-operatively with tranexamic acid injection; thereafter 2
tablets three to four times daily until
macroscopic haematuria is no longer present.
1b. Menorrhagia: 2 tablets three times daily for up to 4 days. If very
heavy menstrual bleeding, dosage
may be increased. Tranexamic acid therapy is initiated only after
heavy menstrual bleeding has
started. A total dose of 4g daily (8 tablets) daily should not be
exceeded.
1c. Epistaxis: Where recurrent bleeding is anticipated oral therapy (2
tablets three times daily) should
be administered for 7 days.
cy_2500188_spc.doc
Page 1 of 7
1d. Conisation of the cervix: 3 tablets three times daily.
1e. Traumatic hyphaema: 2-3 tablets three times daily. The dose is
based on 25 mg/kg three times a
day.
2. Haemophilia: In the management of dental extractions 2-3 tablets
every eight hours. The dose is
based on 25 mg/kg.
3. Hereditary angioneurotic oedema: Some patients are aw