Treprostinil OrPha 5 mg/ml Soluzione per infusione

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

treprostinilum

Pieejams no:

OrPha Swiss GmbH

ATĶ kods:

B01AC21

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

treprostinilum

Zāļu forma:

Soluzione per infusione

Kompozīcija:

treprostinilum 5 mg ut treprostinilum natricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.91 mg.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Primäre und sekundäre pulmonale Hypertonie; chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2020-06-09

Lietošanas instrukcija

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Treprostinil OrPha
Che cos’è Treprostinil OrPha e quando si usa?
Quando non si può usare Treprostinil OrPha?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Treprostinil OrPha?
Si può usare Treprostinil OrPha durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Treprostinil OrPha?
Quali effetti collaterali può avere Treprostinil OrPha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Treprostinil OrPha?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Treprostinil OrPha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’agosto 2022 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Treprostinil OrPha
Che cos’è Treprostinil OrPha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Treprostinil OrPha contiene il principio attivo treprostinil (sotto
forma di treprostinil-sodio) e viene usato
per il trattamento di determinate forme di ipertensione arteriosa
polmonare (elevata pressione del sangue
nelle arterie tra cuore e polmone).
Treprostinil OrPha viene anche usato per il trattamento di pazienti
con ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (CTEPH) inoperabile o CTEPH persistente o
ricorrente dopo trattamento
chirurgico per migliorare la capacità di esercizio fisico.
Treprostinil OrPha riduce la pressione arteriosa nell’arteria
polmonare. Mig

Produkta apraksts

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Treprostinil OrPha
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Treprostinil OrPha
Composizione
Principi attivi
Treprostinil (sotto forma di treprostinil sodico).
Sostanze ausiliarie
Sodio citrato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico concentrato,
sodio idrossido, metacresolo, acqua per
preparazioni iniettabili.
Contenuto totale di sodio max. 3.91 mg per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione per uso sottocutaneo o endovenoso:
Flaconcini da 1 mg di treprostinil/ml, da 2.5 mg di treprostinil/ml,
da 5 mg di treprostinil/ml e da 10 mg
di treprostinil/ml
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento a lungo termine dell’ipertensione polmonare primaria e
dell’ipertensione arteriosa polmonare
con malattia del tessuto connettivo nei pazienti classificati come
classe funzionale NYHA III e IV
(secondo la classificazione della New York Heart Association).
Trattamento a lungo termine di pazienti adulti classificati come
classe funzionale OMS (OMS-FC) III e
IV con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH)
inoperabile o CTEPH persistente o
recidivante dopo trattamento chirurgico per migliorare la capacità di
esercizio fisico.
Posologia/impiego
Treprostinil OrPha è impiegato per il trattamento a lungo termine
dell’ipertensione polmonare e deve
essere iniziato e