Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE Ρούπελ 4 & 17° Χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Νέα Κηφισιά 210.6269200
N06AX05
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
150MG/TAB
PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)
TRAZODONE HYDROCHLORIDE 150MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TRAZODONE
Αρ. άδειας: 94839/20-12-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800972106018 BTx10 (PVC/PVDC/Al blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972106025 BTx14 (PVC/PVDC/Al blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800972106032 BTx20 (PVC/PVDC/Al blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972106049 BTx28 (PVC/PVDC/Al blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972106056 BTx30 (PVC/PVDC/Al blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ TRITTICO ® 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ TRITTICO ® 300 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ Τραζοδόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ o _Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. _ o _Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. _ o _Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο _ _σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι _ _ίδια με τα δικά σας. _ o _Εάν _ _κάποια _ _ανεπιθύμητη _ _ενέργεια _ _γίνεται _ _σοβαρή _ _ή _ _αν _ _ _ _παρατηρήσετε _ _κάποια _ _ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να _ _ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας._ _ _ _Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: _ _1._ _ _ Τι είναι το _TRITTICO _ και ποια είναι η χρήση του _ _ _2._ _ _ _Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το TRITTICO _ _3._ _ _ _Πώς να πάρετε το TRITTICO _ _4._ _ _ _Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες _ _5._ _ _ _Πώς να φυλάσσεται το TRITTICO _ _6._ _ _ _Περιεχόμενο της συσκευασ Izlasiet visu dokumentu
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ TRITTICO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης TRITTICO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ TRITTICO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης _ _ _ _ Το κάθε δισκίο περιέχει 150 mg trazodone hydrochloride που ισοδυναμεί με 136,6 mg trazodone TRITTICO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης _ _ Το κάθε δισκίο περιέχει 300 mg trazodone hydrochloride που ισοδυναμεί με 273,2 mg trazodone Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καταθλιπτικές διαταραχές με ή χωρίς άγχος 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ To φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες ασθενείς. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν, ώστε να επιτρέπεται η προοδευτική αύξηση των δόσεων. Η δόση έναρξης 150 mg/ημέρα μπορει να αυξηθεί απο 75 mg/ημέρα (μισό δισκίο των 150 mg) κάθε τρεις ημέρες (π.χ. να γίνει 225 mg/ ημέρα δόση την τεταρτη Izlasiet visu dokumentu