Tylan vet. 200 mg/ml injektioneste, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tylosin

Pieejams no:

ELANCO GMBH

ATĶ kods:

QJ01FA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tylosin

Deva:

200 mg/ml

Zāļu forma:

injektioneste, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 433478)

Receptes veids:

Resepti: 100 ml

Ārstniecības joma:

Tylosiini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1983-08-31

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE
TYLAN® VET. 200 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Ranska_ _
_ _
_ _
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TYLAN® vet. 200 mg/ml injektioneste, liuos
Valmiste on tarkoitettu sioille, naudoille (vasikoille), koirille ja
kissoille.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valmiste sisältää vaikuttavana aineena 200 mg tylosiinia yhdessä
millilitrassa.
Apuaineina on käytetty bentsyylialkoholia, propyleeniglykolia ja
injektionesteisiin käytettävää vettä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tylan on antimikrobilääke (antibiootti). Antimikrobilääkkeitä
käytetään elimistön mikrobitulehdusten
hoitoon.
Valmistetta käytetään tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon.
Esimerkiksi sioilla ripulien ja vasikalla keuhko- ja niveltulehdusten
hoitoon. Koirilla ja kissoilla
ripulitilojen, keuhkokuumeen, ihotulehdusten ja korvantulehdusten
hoitoon.
_Käyttö tiineyden ja laktaation aikana _
Tylosiinilla ei ole tutkimuksissa havaittu teratogeenisiä vaikutuksia
eikä hedelmällisyyteen tai
lisääntyvyyteen kohdistuvia haittoja.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tylosiinille tai muille makrolidiantibiooteille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Useimmilla lääkkeillä on ei-toivottuja vaikutuksia. Tylan-hoidon
aikanakin saattaa ilmetä haittavaikutuksia,
etenkin hoidon alussa, mutta ne häviävät useimmiten hoidon
jatkuessa. Tylan-hoidon yhteydessä on
kuvattu ärsytystä pistoskohdassa sekä sioilla harvoin ripulia,
oksentelua ja peräsuolen turvotusta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Valmiste on tarkoitettu sioille, naudoille (vasikoille), koirille ja
kissoille.
8.
ANNOSTUS, ANTOREIT

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
TYLAN VET. 200 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE
1 ml sisältää tylosiinia 200 mg (vast.
200 000 IU
).
APUAINEET
Bentsyylialkoholi
42 mg/ml, täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Väritön kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, nauta (vasikka), koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoito.
Sika: esimerkiksi enteriittien ja niveltulehdusten hoito.
Vaihtoehtoisena _Mycoplasma_-pneumonioiden
hoidossa.
Vasikka: esimerkiksi pneumonioiden ja niveltulehdusten hoito.
Koira ja kissa: esimerkiksi enteriitin, pneumonian, furunkuloosin ja
ulkokorvan tulehdusten hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tylosiinille tai muille makrolidiantibiooteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei erityisiä varotoimia.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
1
2
Turhaa käsittelyä ja ihokontaktia
on syytä välttää, sillä tylosiini voi aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita
ihmiselle.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET
Ärsytys pistoskohdassa. Sioilla harvoin ripulia, eryteemaa, kutinaa,
peräsuolen ödeemaa ja prolapsia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA
Hedelmällisyyteen, lisääntyvyyteen ja teratologisuuteen
liittyvissä tutkimuksissa tylosiinilla ei
ole havaittu olevan haitallisia vaikutuksia.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei havaittu.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tylan vet. injektio on käyttövalmis injektioliuos, joka annetaan
lihakseen. Suositeltu annos on 10 mg/kg
kahdesti vuorokaudessa (= 5 ml/100 kg kahdesti vuorokaudessa) viiden
päivän ajan.
Valmistetta saa antaa sioille enintään 5 ml yhteen injektiokohtaan.
4.10
YLIANNOSTUS
Ei tunneta.
4.11
VAROAIKA
Teurastus: sika: 16 vrk, vasikka: 35