Vectormune FP ILT + AE

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

Pieejams no:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATĶ kods:

Not assigned

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Ārstniecības grupa:

Cālis

Ārstniecības joma:

Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl

Ārstēšanas norādes:

For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Produktu pārskats:

Revision: 1

Autorizācija statuss:

Autorizēts

Autorizācija datums:

2020-04-24

Lietošanas instrukcija

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VECTORMUNE FP ILT + AE LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapešta, Szállás u. 5.
Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vectormune FP ILT + AE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra deva (0,01 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, rekombinants putnu baku vīruss, kas ekspresē putnu
infekciozā laringotraheīta vīrusa ((rFP-LT)
membrānas fūzijas proteīnu un enkapsidācijas proteīnu
2,7 – 4,5 log10 TCID50*
Putnu encefalomielīta vīruss, celms Calnek 1143(AE)
2,7 – 4,5 log10 EID50**
* 50% Audu kultūras inficējošā deva.
** 50% Olu inficējošā deva.
Liofilizāts: bālgani brūns.
Šķīdinātājs: dzidrs, zils šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
8 līdz 13 nedēļu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai
samazinātu ādas bojājumus, ko izraisa putnu bakas
vīruss un samazinātu klīniskās pazīmes un trahejas bojājumus
putnu infekciozā laringotraheīta dēļ un
pasargātu no olu veidošanās samazināšanās saistībā ar
encefalomielītu.
Imunitātes iestāšanās:
Pret putnu bakām un putnu infekciozo laringotraheītu: 3 nedēļas
pēc vakcinācijas.
Putnu encefalomielīts: 20 nedēļas pēc vakcinācijas
Imunitātes ilgums:
Putnu bakas: 34 nedēļas pēc vakcinācijas.
Putnu infekciozais laringotraheīts un putnu encefalomielīts: 57
nedēļas pēc vakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
20
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Neliels pietūkums/krevele, kas raksturīga putnu baku vakcīnai ir
ļoti bieži sastopams un tam vajadzētu
izzust 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā s

Produkta apraksts

_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vectormune FP ILT + AE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva (0,01 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, rekombinants putnu baku vīruss, kas ekspresē putnu
infekciozā laringotraheīta vīrusa ((rFP-LT)
membrānas fūzijas proteīnu un enkapsidācijas proteīnu
2,7 – 4,5 log10 TCID50*
Putnu encefalomielīta vīruss, celms Calnek 1143(AE)
2,7 – 4,5 log10 EID50**
* 50% Audu kultūru inficējošā deva.
** 50% Olu inficējošā deva.
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
2.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: bālgani brūns.
Šķīdinātājs: dzidrs, zils šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
8 līdz 13 nedēļu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai
samazinātu ādas bojājumus, ko izraisa putnu bakas
vīruss un samazinātu klīniskās pazīmes un trahejas bojājumus
putnu infekciozā laringotraheīta dēļ un
pasargātu no olu veidošanās samazināšanās saistībā ar
encefalomielītu.
Imunitātes iestāšanās:
Pret putnu bakām un putnu infekciozo laringotraheītu: 3 nedēļas
pēc vakcinācijas.
Putnu encefalomielīts: 20 nedēļas pēc vakcinācijas
Imunitātes ilgums:
Putnu bakas: 34 nedēļas pēc vakcinācijas.
Putnu infekciozais laringotraheīts un putnu encefalomielīts: 57
nedēļas pēc vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
2
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Putnu encefalomielīta vīrusa vakcīnas celms var izplatīties
nevakcinētu cāļu starpā. Jāievēro īpaši
piesardzības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma
izplatīšanās nevakcinētu cāļu starpā.
Īpaši piesardzības pas