Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
suņu distemper virus, celms CDV Bio 11/A, suņu adenovīrusa tips 2, celms, CAV-2 Bio 13, suņu parvovīrusa tips 2b, celms, CPV-2b Bio 12/B un suņiem, parainfluenza 2. tipa vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 (visām dzīvām novājinātām)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Suņi
Immunologicals par canidae, Dzīvu vīrusu vakcīnas
Suņu aktīvā imunizācija no sešu nedēļu vecuma. lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa suņu distemper virus,lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa suņu adenovīrusa tips 1,lai novērstu klīniskās pazīmes, un samazināt vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu adenovīrusa tips 2,lai novērstu klīniskās pazīmes, leikopēnija un vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu parvovīrusa,lai novērstu klīniskās pazīmes, un samazināt vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu parainfluenza vīruss.
Revision: 7
Autorizēts
2014-07-03
12 8. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 9. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju. 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties. 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu. Nesasaldēt. Sargāt no gaismas. 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju. 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem. Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam. 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA _ _ 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002 13 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 14 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 DEVA LIOFILIZĀTA) 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi liofilizāts suņiem 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS DHPPi 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva 4. LIETOŠANAS VEIDS (-I) s.c. 5. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 6. SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} 8. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem. 15 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML ŠĶĪDINĀTĀJA) 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi šķīdinātājs suņiem 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS _Aqua ad iniectabilia _ 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml 4. LIETOŠANAS VEIDS (-I) s.c. 5. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 6. SĒRIJAS NUMURS Lot {numur Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS, NOVĀJINĀTS): MINIMUMS MAKSIMUMS Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 ŠĶĪDINĀTĀJS: Ūdens injekcijām ( _Aqua ad iniectabilia_ ) _ _ 1 ml * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Vizuālais izskats: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma: − suņu mēra vīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai; − suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai; − suņu 2. tipa adenovīrusa izraisīto klīnisko pazīmju novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai; − suņu parvovīrusa izraisīto klīnisko pazīmju, leikopēnijas un vīrusa izdalīšanās novēršanai; − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai. Imunitātes iestāšanās: − 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV un − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV. 3 Imunitātes ilgums: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņa mēra vīrusu, suņu 1. tipa adenovīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu un suņu parv Izlasiet visu dokumentu