Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tetryzoline
JNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.
S01GA02
to tetryzolin
2023-09-03
1/5 KULLANMA TALİMATI VISINE 0,5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZ IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Tetrahidrozolin hidroklorür 0,5 mg/ml • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, borik asit, edetat disodyum, benzalkonyum klorür, sodyum borat, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ g _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ s _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ s _isel olarak sizin için reçete edilmi_ s _tir, ba_ s _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ g _inizde doktorunuza bu_ _ ilacı kullandı_ g _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ s _ında_ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VISINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. VISINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _VISINE _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ VISINE’IN _SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VISINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VISINE 5 ml’lik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0,5 mg/ml tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır. VISINE, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktival hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar. 2. VISINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VISINE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; - Tetrahidrozolin hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı 2/5 hassasiyetiniz varsa, - Dar açılı glokomunuz(göz içi basıncı yüksekliği)varsa. - 2 yaşından küçük çocuklarda. VISINE’I AŞAĞID Izlasiet visu dokumentu
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Visine 0,5 mg/ml göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir mililitrede 0,5 mg Tetrahidrozolin hidroklorür YARDIMCI MADDELER: Her bir mililitrede; Benzalkonyum klorür….... 0,593 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak, renksiz göz damlası 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VISINE Göz Damlası, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan geçici konjunktival ödem ve hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER VE 6 YAŞINDAN BÜYÜK ÇOCUKLAR IÇIN: Günde 2 defa 1 damla ile günde en fazla 4 defa 2 damla doz aralığında uygulanmalıdır. Kullanmadan önce, varsa kontakt lensleri çıkartınız. UYGULAMA ŞEKLI Kullanmadan önce eller yıkanmalıdır. Şişenin ucunu delmek için; kapak açılır, mavi halka atılır, kapak tekrar yerleştirilir çevirilip iyice kapatılır. Kapağın içindeki iğne ile şişe ucu delinecektir. Baş hafifçe geriye yatırılıp yukarı bakar durumda iken, plastik şişe sıkılarak alt göz kapağı içine ilaç damlatılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir uygulama gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLAR IÇIN: Doktor gözetimi altında kullanılmalıdır. 2/6 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel bir uygulama gerekmemektedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR VISINE Göz Damlası, - İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda - Dar açılı glokomlu hastalarda - 2 yaşından küçük hastalarda kullanılmamalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI VISINE Göz Damlası yalnız gözün hafif tahrişlerinde kullanılmalıdır. 48 Izlasiet visu dokumentu