Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vorikonazol
Richter Gedeon Nyrt.
J02AC03
voriconazole
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22639 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vfend 50 mg filmtabletta - EU/1/02/212; VORICONAZOLE TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22508; VOPREGIN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22855; VORAMOL 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22810; VORICONAZOLE RICHTER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22860; VORIKONAZOL ACTAVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22878
Generikus
2014-03-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VORICONAZOLE RICHTER 50 MG FILMTABLETTA VORICONAZOLE RICHTER 200 MG FILMTABLETTA vorikonazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Voriconazole Richter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Voriconazole Richtert? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Voriconazole Richtert tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VORICONAZOLE RICHTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Voriconazole Richter vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A Voriconazole Richter egy gombás fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását. Az alábbi betegségek (felnőtteknél, valamint 12-14 éves korú és ≥50 kg testtömegű, vagy 15-17 éves korú gyermekek testtömegtől függetlenül) kezelésére alkalmazható: - invazív aszpergillózis (_Aspergillus _faj okozta gombás fertőzés), - nem neutropéniás (nem kórosan alacsony fehérvérsejtszámú) betegek Candida okozta vérmérgezés (egy másik típusú gombás fertőzés, amit _Candida _faj o Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Voriconazole Richter 50 mg filmtabletta Voriconazole Richter 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Voriconazole Richter 50 mg filmtabletta: 50 mg vorikonazolt tartalmaz filmtablettánként. Voriconazole Richter 200 mg filmtabletta: 200 mg vorikonazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : A Voriconazole Richter 50 mg filmtabletta maximum 59,525 mg laktózt tartalmaz tablettánként (62,665 mg laktóz-monohidrát formájában). A Voriconazole Richter 200 mg filmtabletta maximum 238,128 mg laktózt tartalmaz tablettánként (250,650 mg laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Voriconazole Richter 50 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, kb. 7 mm átmérőjű filmtabletta egyik oldalán „V50” jelöléssel, a másikon jelölés nélkül. Voriconazole Richter 200 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális, 15,6 mm x 7,8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V200” jelöléssel a másikon jelölés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Voriconazole Richter széles spektrumú, triazol típusú, gombaellenes szer, amely felnőttek és serdülők (12-14 éves kor és ≥50 ttkg; illetve 15-17 éves kor testtömegtől függetlenül) számára az alábbi javallatokban alkalmazható: - invazív aspergillosis kezelése. - candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben. - súlyos, flukonazolra rezisztens invazív _Candida _fertőzések (beleértve _C. krusei_) kezelése. - _Scedosporium _fajok és _Fusarium _fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése. A Voriconazole Richtert elsődlegesen a betegek progrediáló, potenciálisan életveszélyes fertőzéseiben kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Elektrolit-zavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia – esetén a vorikonazol-kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos mo Izlasiet visu dokumentu