Xilmac 1000 mg / 200 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillin sodium, Potassium clavulanate

Pieejams no:

MACURE PHARMA APS

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin sodium, Potassium clavulanate

Deva:

1000 mg / 200 mg

Zāļu forma:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Vienības iepakojumā:

Ei kaupan: 1000 mg / 200 mg, 10 x 1000 mg / 200 mg, 25 x 1000 mg / 200 mg, 50 x 1000 mg / 200 mg, 100 x 1000 mg / 200 mg

Receptes veids:

Ei kaupan: 1000 mg / 200 mg, 10 x 1000 mg / 200 mg, 25 x 1000 mg / 200 mg, 50 x 1000 mg / 200 mg, 100 x 1000 mg / 200 mg

Ārstniecības joma:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2022-08-11

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XILMAC 1000 MG/200 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xilmac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xilmac-valmistetta
3.
Miten Xilmac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xilmac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XILMAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xilmac on antibiootti,
joka tuhoaa infektioita aiheuttavia bakteereita. Se sisältää kahta
erilaista
lääkeainetta nimeltään amoksisilliini
ja klavulaanihappo. Amoksisilliini
kuuluu penisilliinien
lääkeaineryhmään. Penisilliinit voivat joskus menettää tehonsa.
Lääkevalmisteen toinen vaikuttava
aine (klavulaanihappo) estää tehon häviämisen.
Xilmac-valmistetta käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien
infektioiden hoitoon:
-
vakavat korva-, nenä- ja kurkkutulehdukset
-
hengitystietulehdukset
-
virtsatietulehdukset
-
iho- ja pehmytkudostulehdukset, myös hammastulehdukset
-
luu- ja niveltulehdukset
-
vatsansisäiset tulehdukset
-
naisen sukupuolielinten
tulehdukset.
Xilmac-valmistetta käytetään aikuisille ja lapsille infektioiden
ennaltaehkäisyyn suurten leikkauksien
yhteydessä.
Amoksisilliini
ja klavulaanihappo, jota Xilmac sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekki

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xilmac 1000 mg/200 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää amoksisilliininatriumia vastaten 1000 mg amoksisilliinia
ja
kaliumklavulanaattia vastaten 200 mg klavulaanihappoa.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: natrium ja kalium.
Yksi injektiopullo
sisältää 63 mg (2,7 mmol) natriumia ja 39 mg (1,0 mmol) kaliumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten.
Valkoinen tai lähes valkoinen steriili jauhe laskimoon annettavaa
injektio- tai infuusioliuosta varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xilmac on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
vakavat korva-, nenä- ja kurkkuinfektiot (kuten mastoidiitti,
nielurisan infektiot, epiglottiitti sekä
sinuiitti, kun siihen liittyy vakavia systeemisiä merkkejä ja
oireita)
-
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
-
avohoitokeuhkokuume
-
kystiitti
-
pyelonefriitti
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
-
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti
-
vatsansisäiset infektiot
-
naisten sukuelininfektiot
Infektioiden ehkäisyyn aikuispotilaille suurten kirurgisten
toimenpiteiden yhteydessä, kun
toimenpiteen kohteena on esimerkiksi:
-
maha-suolikanava
-
lantion alue
-
pään ja kaulan alue
-
sappiteiden leikkaus.
Antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava
huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan
amoksisilliini/klavulaanihappopitoisuuksina paitsi silloin,
kun
annokset ilmoitetaan erillisinä komponentteina.
Seuraavat seikat on otettava huomioon valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihappoannosta tietyn
infektion hoitoon:
-
otaksutut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
baktee