Yaldigo 1 g supozitoriji

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Mesalazīns

Pieejams no:

Tillotts Pharma AB, Sweden

ATĶ kods:

A07EC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mesalazinum

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Supozitorijs

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Tillotts Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-JAN-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
SE/H/2039/001/IB/005
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
YALDIGO
1 G SUPOZITORIJI
_mesalazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Yaldigo 1 g supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Yaldigo 1 g supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Yaldigo 1 g supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Yaldigo 1 g supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YALDIGO
1 G SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Yaldigo 1 g supozitoriji satur aktīvo vielu mesalazīnu -
pretiekaisuma līdzekli iekaisīgu zarnu slimību
ārstēšanai.
Yaldigo 1 g supozitorijus lieto, lai ārstētu akūtu vieglu vai
vidēji smagu čūlaino kolītu, kas
skar taisno zarnu (čūlaino proktītu).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS YALDIGO 1 G SUPOZITORIJU LIETOŠANAS
NELIETOJIET YALDIGO 1 G SUPOZITORIJUS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret salicilskābi, tādiem salicilātiem kā
acetilsalicilskābe (aspirīns), vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir nopietna aknu vai nieru slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS YALDIGO 1 G SUPOZITORIJU LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU
-
Ja Jums ir bijušas plaušu slimības, jo īpaši tad, ja slimojat ar
BRONHIĀLU ASTMU
;
-
Ja Jums ir bijusi alerģija pret sulfasalazīnu, kas ir mesalazīnam
līdzīga viela;
-
Ja Jums ir
AKNU
darbīb

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
SE/H/2039/001/IB/005
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yaldigo 1 g supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs supozitorijs satur 1 g mesalazīna (
_mesalazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitorijs.
Gaiši bēšā krāsā, torpēdas formas, 33 x 11 mm izmēra
supozitoriji.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūta viegla līdz vidēji smaga čūlaina kolīta, kas skāris
taisno zarnu (čūlaina proktīta), ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem _
Viens Yaldigo 1 g supozitorijs, ievietojot to taisnajā zarnā, vienu
reizi dienā (atbilst 1 g mesalazīna
diennaktī).
_ _
_Pediatriskā populācija _
Ir maza pieredze un tikai ierobežoti dati par iedarbību bērniem.
Lietošanas veids
Tikai rektālai lietošanai.
Yaldigo 1 g supozitorijus ieteicams lietot pirms gulētiešanas.
Ārstējoties ar Yaldigo 1 g supozitorijiem, tie ir jālieto regulāri
un nepārtraukti, jo tas ir vienīgais veids,
kā panākt sekmīgu dzīšanu.
_Ārstēšanas ilgums _
Lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Yaldigo 1 g supozitoriji ir kontrindicēti pacientiem ar:
- zināmu paaugstinātu jutību pret salicilātiem vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;
- smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
SE/H/2039/001/IB/005
2
Pirms ārstēšanas sākuma, kā arī tās laikā pēc ārstējošā
ārsta izvēles jāveic asins analīzes (pilna
asinsaina, aknu funkcionālie rādītāji, tādi kā AlAT vai AsAT,
kreatinīna līmenis serumā) un urīna
analīzes ar teststrēmeli. Saskaņā ar ieteikumiem atkārtotas
analīzes ieteicams veikt 14 dienas pēc
ārstēšanas uzsākšanas un vēl divas līdz trīs reizes ar 4
nedēļas ilgiem starplaikiem. Ja rezultāti ir
normas robežās, atkārtotas pārbaudes vēlams veikt ik trīs
mēnešus. Ja