רימודולין 5 מגמל

Country: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-12-2020

Bahan aktif:

TREPROSTINIL AS SODIUM

Boleh didapati daripada:

RAFA LABORATORIES LTD

Kod ATC:

B01AC21

Borang farmaseutikal:

תמיסה להזרקה

Komposisi:

TREPROSTINIL AS SODIUM 5 MG/ML

Laluan pentadbiran:

תת-עורי, תוך-ורידי

Jenis preskripsi:

מרשם נדרש

Dikeluarkan oleh:

UNITED THERAPEUTICS CORP., USA

Kumpulan terapeutik:

TREPROSTINIL

Kawasan terapeutik:

TREPROSTINIL

Tanda-tanda terapeutik:

Remodulin is indicated as a continuous subcutaneous infusion or intravenous infusion for the treatment of primary pulmonary arterial hypertension and pulmonary arterial hypertension associated with connective tissue disorders. Pulmonary hypertension associated with congenital systemic to pulmonary shunts.

Ringkasan produk:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil3. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

Tarikh kebenaran:

2022-10-31

Risalah maklumat

                                ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
.
ןילודומיר
2.5
ל"מ/ג"מ
ןילודומיר
5
ל"מ/ג"מ
ןילודומיר
10
ל"מ/ג"מ
הקרזהל הסימת
ןתמב
ידירו ךות וא ירוע תת
:ליעפה רמוחה
ןילודומיר
2.5
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
2.5
ליניטסורפרט לש ג"מ
)ןרתנ חלמכ(
(as sodium)]
Treprostinil
.]
ןילודומיר
5
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
5
ליניטסורפרט לש ג"מ
)ןרתנ חלמכ(
(as sodium)]
Treprostinil
.]
ןילודומיר
10
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
10
)ןרתנ חלמכ( ליניטסורפרט לש ג"מ
(as sodium)]
Treprostinil
.]
שרל
ה םיביכרמה תמי
יפסונ
אר ם
ה
ףיעס
6
.
ףיעסב 'הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ' םג האר
2
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
ב לופיטל המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמ
םתלחמ
.המוד
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
:תדעוימ הפורתה
•
ינושאר יקרוע יתאיר םד ץחל רתיב לופיטל
.
•
לופיטל
יקרוע יתאיר םד ץחל רתיב
ה
רושק
ערפהל
תו
מקרב
ו
ת
רוביח
.
•
לופיטל
םד ץחל רתיב
יתאיר
רוע
יק
.דלומ יבבל םגפמ האצותכ
:תיטיופרת הצובק
לש יטתניס גולנא
טסורפ
,ןילקיצ
בכעמ
לש היצגרגא
.תויסט
2 . הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
ריש
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 03-12-2020
Ciri produk Ciri produk Inggeris 11-08-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 11-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Arab 03-12-2020

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini