Aescamox 200 mg tabletten voor honden

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Boleh didapati daripada:

Aesculaap B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

AMOXICILLINE 3-WATER 229,6 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 200 mg/stuk,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden

Kawasan terapeutik:

Amoxicillin

Status kebenaran:

Nationaal

Tarikh kebenaran:

1992-02-12

Ciri produk

BD/2021/REG NL 4498/zaak 868767
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 10 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 200 MG TABLETTEN
VOOR
HONDEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 200 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4498, zoals aangevraagd
d.d.
10 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCAMOX 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4498
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AESCAMOX 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4498 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4498/zaak 868767
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4498/zaak 868767
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCAMOX 200 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Respiratoire infecties veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_,
_Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp. en _E. coli_.
-
Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor amoxycillin