Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HUMANALBUMIN
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
1 Infusionsflasche (zu 100 ml), Laufzeit: 24 Monate,10 Infusionsflaschen (zu 100 ml), Laufzeit: 24 Monate,1 Infusionsflasche (zu
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Albumin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-04-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALBUNORM 50 G/L INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff(e) Humanalbumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Albunorm 50 g/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 50 g/l beachten? 3. Wie ist Albunorm 50 g/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Albunorm 50 g/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALBUNORM 50 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Albunorm 50 g/l gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe: Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende Blutvolumen wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 50 G/L BEACHTEN? ALBUNORM 50 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin-Zubereitungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Albunorm 50 g/l anwenden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 50 G/L IST ERFORDERLICH, - wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolumens habe Baca dokumen lengkap
_ _ _1 / 9_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albunorm 50 g/l Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albunorm 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein vom Menschen enthält, davon mindestens 96 % Humanalbumin. Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 500 ml enthält 25 g Humanalbumin. Albunorm 50 g/l ist eine leicht hypoonkotische Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium (144-160 mmol/l) Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Färbung auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration der Albumin-Präparation, Dosis und Infusionsgeschwindigkeit sind individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen. DOSIERUNG Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des Patienten, dem Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten. Zur _ _ _2 / 9_ Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter regelmäßig zu kontrollieren; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - pulmonalarterieller Verschlussdruck - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit / Hämoglobin _Kinder und Jugendliche_ Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 50 g/l bei Kindern ist begrenzt. Daher sollte dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn die Vorteile einer Behandlung mit Albunorm 50 g/l die potenziellen Risiken klar überwie Baca dokumen lengkap