ALTISBEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kod ATC:

N06AB06

INN (Nama Antarabangsa):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Sertralina

Ringkasan produk:

ALTISBEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 08/03/2004 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2004-03-08

Risalah maklumat

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALTISBEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Altisben y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Altisben
3.
Cómo tomar Altisben
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Altisben
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALTISBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Altisben
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
ALTISBEN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El
TEPT
es
un trastorno
que
puede presentarse

Ciri produk

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Altisben 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Altisben 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Altisben
50
mg
contiene
50
mg
de
sertralina
base
(equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Altisben 100 mg contiene
100 mg de sertralina base
(equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Altisben 50 mg son color blanco, redondos
lenticulares y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Altisben 100 mg son color blanco, redondos
lenticulares y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
2 de 21
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_ _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
L